STUDIE OM EFFEKTER AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED BRUK AV ANTIBIOTIKA OVER HØYSENSITIVT C-REAKTIVT PROTEIN. RANDOMISERT KONTROLLERT KLINISK FORSØK.
19. juli 2013 oppdatert av: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Human periodontitt er en gruppe svært utbredte orale inflammatoriske sykdommer og infeksjoner med relativt enkel behandling og forebyggende funksjoner.
Formålet med denne studien er å finne ut om behandling av mennesker med kronisk periodontitt, sammen med bruk av antibiotika, reduserer kardiovaskulær risikomarkør (HsPCR) og har også til hensikt å identifisere om alvorlighetsgraden av periodontitt kan være assosiert med en økning av systemiske inflammatoriske biomarkører ved baseline. .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cali, Colombia
- Universidad del Valle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være myndig (≥ 18 år)
- frivillig deltakelse og signert informasjonssamtykke
- bekreftet systemisk friskt individ
- minst 15 tenner i munnen
Eksklusjonskriterier
- gravide kvinner
- røykere
- antibiotikaforbruk 6 måneder før inkludering
- HIV-positiv eller AIDS
- Allergiske reaksjoner mot makrolider og spesielt mot azitromycin
- Periodontal behandling 6 måneder før inklusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skalering og rotplaning pluss Azithromycin
Enkelt økt med skalering og rotplanlegging.
Azitromycin tabletter 500mg, 1 tablett hver 24. time i 5 dager
|
Enkelt økt med skalering og rotplanlegging ved hjelp av ultralydenhet.
Azitromycin tabletter 500mg, 1 tablett hver 24. time i 5 dager
|
|
Placebo komparator: Skalering og rotplaning pluss placebo
Enkelt økt med skalering og rotplanlegging placebotabletter 500 mg, 1 tablett hver 24. time i 3 dager
|
Enkelt økt med skalering og rotplanlegging placebotabletter 500 mg, 1 tablett hver 24. time i 3 dager
|
|
Ingen inngripen: bare baseline screening
Tannprofylakse tilbys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VIRKNINGER AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED BRUK AV ANTIBIOTIKA OVER HØYSENSITIVT C-REAKTIVT PROTEIN.
Tidsramme: 3 måneder
|
Høysensitivt C-reaktivt protein - hs-PCR-nivåer evaluerer effekten av periodontal terapi alene eller med azitromycin på nivåer av høysensitivt C-reaktivt protein (hs CRP) hos pasienter med kronisk periodontitt
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STUDIE OM EFFEKTER AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED BRUK AV ANTIBIOTIKA OVER LIPIDISK PROFIL
Tidsramme: 3 måneder
|
evaluere effekten av periodontal terapi alene eller med azitromycin på nivåer av profillipid (totalkolesterol, triglyserider, HDL, LDL) hos pasienter med kronisk periodontitt
|
3 måneder
|
|
STUDIE OM EFFEKTER AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED BRUK AV ANTIBIOTIKA OVER GLYKEMI-NIVÅER
Tidsramme: 3 måneder
|
evaluere effekten av periodontal terapi alene eller med azitromycin på nivåer av glykemi hos pasienter med kronisk periodontitt
|
3 måneder
|
|
STUDIE OM EFFEKTER AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED BRUK AV ANTIBIOTIKA OVER BLODBIOKJEMI
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
evaluere effekten av periodontal terapi alene eller med azitromycin på blodets biokjemi (arteriell indeks, hemogram) hos pasienter med kronisk periodontitt.
|
3 MÅNEDER
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STUDIE OM EFFEKTER AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED BRUK AV ANTIBIOTIKA OVER PERIODONTALE PARAMETRE
Tidsramme: 3 måneder
|
evaluere effekten av periodontal terapi alene eller med azitromycin på periodontale parametere (sondering dypt, blødning ved sondering, klinisk tilknytningsnivå) hos pasienter med kronisk periodontitt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CL1688
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .