ESTUDIO DE LOS EFECTOS DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL JUNTO CON EL USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE LA PROTEÍNA C REACTIVA DE ALTA SENSIBLE. ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO.
19 de julio de 2013 actualizado por: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
La periodontitis humana es un grupo de enfermedades e infecciones inflamatorias orales altamente prevalentes con un tratamiento relativamente fácil y características preventivas.
El presente estudio tiene como objetivo determinar si el tratamiento de individuos humanos con periodontitis crónica, junto con el uso de antibióticos, reduce el marcador de riesgo cardiovascular (HsPCR) y también intenta identificar si la gravedad de la periodontitis podría estar asociada con un aumento de biomarcadores inflamatorios sistémicos en la línea de base. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cali, Colombia
- Universidad del Valle
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser mayor de edad (≥ 18 años)
- participación voluntaria y consentimiento informado firmado
- individuo sistémicamente sano confirmado
- al menos 15 dientes presentes en la boca
Criterio de exclusión
- mujeres embarazadas
- fumadores
- consumo de antibióticos 6 meses antes de la inclusión
- VIH positivo o sida
- Reacciones alérgicas a los macrólidos y específicamente a la azitromicina
- Tratamiento periodontal 6 meses antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Raspado y alisado radicular más Azitromicina
Sesión única de raspado y alisado radicular.
Tabletas de azitromicina 500 mg, 1 tableta cada 24 horas durante 5 días
|
Sesión única de raspado y alisado radicular mediante aparato ultrasónico.
Tabletas de azitromicina 500 mg, 1 tableta cada 24 horas durante 5 días
|
|
Comparador de placebos: Raspado y alisado radicular más placebo
Sesión única de raspado y alisado radicular comprimidos placebo 500mg, 1 comprimido cada 24 horas durante 3 días
|
Sesión única de raspado y alisado radicular comprimidos placebo 500mg, 1 comprimido cada 24 horas durante 3 días
|
|
Sin intervención: evaluación inicial solamente
Se ofrece profilaxis dental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EFECTOS DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL JUNTO CON EL USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE LA PROTEÍNA C REACTIVA DE ALTA SENSIBLE.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Proteína C reactiva de alta sensibilidad: los niveles de hs-PCR evalúan el efecto de la terapia periodontal sola o con azitromicina en los niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs CRP) en pacientes con periodontitis crónica
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ESTUDIO SOBRE LOS EFECTOS DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL JUNTO CON EL USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE EL PERFIL LIPÍDICO
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluar el efecto de la terapia periodontal sola o con azitromicina sobre los niveles del perfil lipídico (colesterol total, triglicéridos, HDL, LDL) en pacientes con periodontitis crónica
|
3 meses
|
|
ESTUDIO SOBRE LOS EFECTOS DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL JUNTO CON EL USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE LOS NIVELES DE GLUCEMIA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluar el efecto de la terapia periodontal sola o con azitromicina en los niveles de glucemia en pacientes con periodontitis crónica
|
3 meses
|
|
ESTUDIO SOBRE LOS EFECTOS DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL JUNTO CON EL USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE LA BIOQUÍMICA SANGRE
Periodo de tiempo: 3 MESES
|
evaluar el efecto de la terapia periodontal sola o con azitromicina en la bioquímica sanguínea (índice arterial, hemograma) en pacientes con periodontitis crónica.
|
3 MESES
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ESTUDIO SOBRE LOS EFECTOS DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL JUNTO CON EL USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE PARÁMETROS PERIODONTAL
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluar el efecto de la terapia periodontal sola o con azitromicina en los parámetros periodontales (sondeo profundo, sangrado al sondaje, nivel de inserción clínica) en pacientes con periodontitis crónica.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CL1688
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .