ESTUDO DOS EFEITOS DO TRATAMENTO PERIODONTAL COM O USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE PROTEÍNA C-REATIVA ELEVADA SENSÍVEL. ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO.
19 de julho de 2013 atualizado por: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
A periodontite humana é um grupo de doenças inflamatórias e infecções orais altamente prevalentes, com tratamento relativamente fácil e características preventivas.
O presente estudo tem como objetivo determinar se o tratamento de indivíduos humanos com periodontite crônica, juntamente com o uso de antibióticos, reduz o marcador de risco cardiovascular (HsPCR) e também pretende identificar se a gravidade da periodontite pode estar associada a um aumento de biomarcadores inflamatórios sistêmicos na linha de base .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cali, Colômbia
- Universidad del Valle
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser maior de idade (≥ 18 anos)
- participação voluntária e consentimento de informação assinado
- indivíduo sistemicamente saudável confirmado
- pelo menos 15 dentes presentes na boca
Critério de exclusão
- mulheres grávidas
- fumantes
- consumo de antibiótico 6 meses antes da inclusão
- HIV positivo ou AIDS
- Reações alérgicas aos macrólidos e especificamente à azitromicina
- Tratamento periodontal 6 meses antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Raspagem e alisamento radicular mais Azitromicina
Sessão única de raspagem e alisamento radicular.
Azitromicina comprimidos 500mg, 1 comprimido a cada 24 horas por 5 dias
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Sessão única de raspagem e alisamento radicular com aparelho ultrassônico.
Azitromicina comprimidos 500mg, 1 comprimido a cada 24 horas por 5 dias
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Comparador de Placebo: Raspagem e alisamento radicular mais placebo
Sessão única de raspagem e planejamento radicular comprimidos placebo 500mg, 1 comprimido a cada 24 horas por 3 dias
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Sessão única de raspagem e planejamento radicular comprimidos placebo 500mg, 1 comprimido a cada 24 horas por 3 dias
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Sem intervenção: triagem inicial apenas
A profilaxia dentária é oferecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EFEITOS DO TRATAMENTO PERIODONTAL JUNTO AO USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE PROTEÍNA C-REATIVA ELEVADA SENSÍVEL.
Prazo: 3 meses
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Níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade - hs-PCR avaliam o efeito da terapia periodontal isoladamente ou com azitromicina nos níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR hs) em pacientes com periodontite crônica
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ESTUDO DOS EFEITOS DO TRATAMENTO PERIODONTAL COM O USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE O PERFIL LIPÍDICO
Prazo: 3 meses
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avaliar o efeito da terapia periodontal isoladamente ou com azitromicina nos níveis do perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL) em pacientes com periodontite crônica
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3 meses
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ESTUDO DOS EFEITOS DO TRATAMENTO PERIODONTAL COM O USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE OS NÍVEIS DE GLICEMIA
Prazo: 3 meses
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avaliar o efeito da terapia periodontal isoladamente ou com azitromicina nos níveis de glicemia em pacientes com periodontite crônica
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3 meses
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ESTUDO DOS EFEITOS DO TRATAMENTO PERIODONTAL COM O USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE A BIOQUÍMICA DO SANGUE
Prazo: 3 MESES
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avaliar o efeito da terapia periodontal isoladamente ou com azitromicina na bioquímica sanguínea (índice arterial, hemograma) em pacientes com periodontite crônica.
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3 MESES
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ESTUDO DOS EFEITOS DO TRATAMENTO PERIODONTAL COM O USO DE ANTIBIÓTICOS SOBRE OS PARÂMETROS PERIODONTAIS
Prazo: 3 meses
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avaliar o efeito da terapia periodontal isoladamente ou com azitromicina nos parâmetros periodontais (sondagem profunda, sangramento à sondagem, nível de aderência clínica) em pacientes com periodontite crônica.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL1688
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