TUTKIMUS PArodontaalihoidon VAIKUTUKSISTA YHDESSÄ ANTIBIOOTIEN KÄYTÖN KÄYTTÖÖN KORKEASTI HERKKISEN C-REAKTIIVISEN PROTEIININ YLI. SATUNNAISTU OHJELTU KLIININEN KOKEILU.
perjantai 19. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Ihmisen parodontiitti on joukko erittäin yleisiä suun tulehduksellisia sairauksia ja infektioita, jotka ovat suhteellisen helppoja hoitaa ja ennaltaehkäiseviä ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö kroonista parodontiittia sairastavien ihmishenkilöiden hoito yhdessä antibioottien käytön kanssa kardiovaskulaarista riskimerkkiä (HsPCR) ja aikoo myös tunnistaa, voisiko parodontiitin vakavuus liittyä systeemisten tulehduksellisten biomarkkerien nousuun lähtötasolla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cali, Kolumbia
- Universidad del Valle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava täysi-ikäinen (≥ 18 vuotta vanha)
- vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu suostumus tietojen antamiseen
- vahvistettu systeemisesti terve henkilö
- suussa vähintään 15 hammasta
Poissulkemiskriteerit
- raskaana oleville naisille
- tupakoitsijat
- antibioottien käyttö 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- HIV-positiivinen tai AIDS
- Allergiset reaktiot makrolideille ja erityisesti atsitromysiinille
- Parodontaalihoito 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skaalaus ja juurien höyläys sekä atsitromysiini
Yksi istunto skaalausta ja juurisuunnittelua.
Atsitromysiinitabletit 500 mg, 1 tabletti 24 tunnin välein 5 päivän ajan
|
Yksi skaalaus ja juurisuunnittelu ultraäänilaitteella.
Atsitromysiinitabletit 500 mg, 1 tabletti 24 tunnin välein 5 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys sekä lumelääke
Yksi kerta skaalaus- ja juurisuunnittelu lumetabletteja 500 mg, 1 tabletti 24 tunnin välein 3 päivän ajan
|
Yksi kerta skaalaus- ja juurisuunnittelu lumetabletteja 500 mg, 1 tabletti 24 tunnin välein 3 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: vain perusseulonta
Hammasprofylaksia tarjotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PERIODONTAALIHOIDON VAIKUTUKSET YHDESSÄ ANTIBIOOTTEIDEN KÄYTÖN KÄYTTÖ KORKEASTI HERKKISEN C-REAKTIIVISEN PROTEIININ YLI.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini - hs-PCR-tasot arvioivat parodontaalihoidon yksinään tai atsitromysiinin kanssa erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs CRP) tasoihin kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUTKIMUS PERIODONTAALIHOIDON VAIKUTUKSISTA JA ANTIBIOOTIEN KÄYTÖN LIPIDIPROFIILIN YLLÄ
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida parodontaalihoidon vaikutus yksinään tai atsitromysiinin kanssa profiililipiditasoihin (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL) potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
|
3 kuukautta
|
|
TUTKIMUS PERIODONTAALIHOIDON JA ANTIBIOOTIEN KÄYTÖN VAIKUTUKSISTA GLYKEMIAN YLIMÄÄN
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida parodontaalihoidon vaikutus yksinään tai atsitromysiinin kanssa glykemiatasoihin potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
|
3 kuukautta
|
|
TUTKIMUS PARODONTIAALIHOIDON VAIKUTUKSISTA JA ANTIBIOOTIEN KÄYTTÖÖN VEREN BIOKEMIASTA
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
arvioida parodontaalihoidon yksinään tai atsitromysiinin kanssa tehdyn hoidon vaikutus veren biokemiaan (valtimoindeksi, hemogrammi) kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla.
|
3 KUUKAUTTA
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUTKIMUS PERIODONTAALIHOIDON VAIKUTUKSISTA YHDESSÄ ANTIBIOOTIEN KÄYTÖN KÄYTTÖÖN PARAMETRIIN
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida parodontaalihoidon yksinään tai atsitromysiinin kanssa tehdyn parodontaalisen hoidon vaikutus periodontaaliparametreihin (syvä mittaus, verenvuoto koettimessa, kliininen kiinnittymisaste) potilailla, joilla on krooninen parodontiitti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL1688
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .