筋弛緩薬ミバクリウムに対する反応の性差
2014年4月9日 更新者：University of California, San Francisco
男性と女性におけるミバクリウムの薬力学: ボランティアでの研究
筋弛緩剤は、外科的治療中に筋肉を弛緩させる薬剤です。
以前の研究では、この種の薬物に対する男性と女性の反応が異なることが示されています。
私たちの仮説は、男性は女性よりもミバクリウム（筋弛緩薬）の効果に対してより敏感であり、これは、男性が所定の効果を得るために女性よりも低い血中濃度の薬物を必要とすることを意味します.
調査の概要
詳細な説明
筋弛緩薬は、麻酔の導入および外科的治療中に筋肉を弛緩させるために使用される一種の薬物です。
術後の残留薬物効果（すなわち、
残留筋弛緩）が頻繁に発生し、これが特定の患者グループに有害である可能性があることが研究で示されています。
特に懸念されるのは、上気道と呼吸筋への影響です。
以前の研究では、男性と女性がこの種の薬物の効果に対して異なる反応を示すことが示されています.
気道の保護と呼吸に重要な一部の筋肉群は、女性よりも男性の方が筋弛緩剤の影響を受けやすいようです.
したがって、男性は女性よりも術後の肺合併症の影響を受けやすい可能性があります。
この研究では、筋弛緩薬ミバクリウムに反応して観察された性差の原因を突き止めようとしています。
この性に関連した違いは、男性と女性の異なる薬物動態 (体が薬物に対して行うこと) では説明できないことを以前に示しました。
私たちの仮説は、男女間に薬力学 (薬が体に与える影響) の違いが存在するというものです。つまり、特定の筋肉群で所定の程度の筋肉弛緩を得るためには、女性よりも男性の方がミバキュリウムの血中濃度が低い必要があるということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94131
- University of California, UCSF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 現在投薬を受けていない健康な個人 -
除外基準：麻酔中の以前の合併症、妊娠、筋弛緩薬に対するアレルギー、喫煙、胃腸逆流。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：男性対女性
ミバキュリウムの定速静注、範囲 1.0 ～ 3 マイクロ/kg/分、持続時間 150 ～ 180 分
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男性対女性におけるミバクリウムの効果
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミバキュリウムの薬力学
時間枠：6ヵ月
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定常状態での最大薬物効果の 50% に関連する血液中のミバキュリウム薬物濃度 (Css50) は、親指と握手の筋肉で測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミバクリウムのクリアランス
時間枠：6ヵ月
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クリアランスは、ミバクリウムの定常注入速度とミバクリウムの血中濃度との関係として計算されます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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男女の親指加速度（TOF比）と握力の関係
時間枠：6ヵ月
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尺骨神経での神経刺激による親指の加速 (TOF 比) は、臨床麻酔中に頻繁に使用される筋弛緩薬の効果をモニタリングする客観的な方法です。
ハンドグリップの強さはダイナモメーターで監視されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John R Feiner, MD、University of California, UCSF, San Francisco, USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB11-07970
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