Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksiin liittyvät erot vasteessa lihaksia rentouttavaan lääkkeeseen Mivacurium

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Mivacuriumin farmakodynamiikka miehillä ja naisilla: tutkimus vapaaehtoisilla ihmisillä

Lihasrelaksantit ovat lääkkeitä, jotka rentouttavat lihaksia kirurgisen hoidon aikana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että miehet ja naiset reagoivat eri tavalla tällaisiin lääkkeisiin. Hypoteesimme on, että miehet ovat herkempiä Mivacuriumin (lihasrelaksantti) vaikutukselle kuin naiset, mikä tarkoittaa, että miehet tarvitsevat alhaisemman veren lääkepitoisuuden kuin naiset tietyn vaikutuksen saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasrelaksantit ovat eräänlainen lääke, jota käytetään lihasten rentoutumiseen anestesian ja kirurgisen hoidon aikana. Lääkkeen jäännösvaikutus leikkauksen jälkeen (ts. jäännöslihasten rentoutumista) esiintyy usein, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä voi olla haitallista tietyille potilasryhmille. Erityistä huolta on jäännösvaikutus ylähengitysteihin ja hengityslihaksiin. Aiempi tutkimus on osoittanut, että miehet ja naiset reagoivat eri tavalla tämäntyyppisten lääkkeiden vaikutukseen. Näyttää siltä, ​​että jotkin hengitysteiden suojaamisen ja hengityksen kannalta tärkeät lihasryhmät ovat miehillä herkempiä lihasrelaksanttien vaikutukselle kuin naisilla. Miehet voivat siksi olla alttiimpia leikkauksen jälkeisille keuhkokomplikaatioille kuin naiset. Tässä tutkimuksessa yritämme selvittää, mikä aiheuttaa havaitun sukupuoleen liittyvän eron vasteessa lihasrelaksantille Mivacuriumille. Olemme aiemmin osoittaneet, että tätä sukupuoleen liittyvää eroa ei voida selittää erilaisilla farmakokinetiikalla (millä elimistö tekee lääkkeelle) miehillä ja naisilla. Hypoteesimme on, että sukupuolten välillä on farmakodynaaminen (mitä lääke tekee elimistölle) ero, eli että mivakuuriumin pitoisuus veressä on pienempi miehillä kuin naisilla, jotta saavutettaisiin ennalta määrätty lihasrelaksaatio tietyissä lihasryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94131
        • University of California, UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Terveet henkilöt, joilla ei ole nykyistä lääkitystä -

Poissulkemiskriteerit: Aiemmat komplikaatiot anestesian aikana, raskaus, allergia lihasrelaksanteille, tupakointi, maha-suolikanavan refluksi.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miehet vs naaraat
Mivacuriumin vakionopeus IV-infuusiot, vaihteluväli 1,0 - 3 mikro/kg/min, kesto 150 - 180 min
Mivacuriumin vaikutus miehiin vs. naisiin
Muut nimet:
  • Mivacron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mivacuriumin farmakodynamiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mivakuriumlääkepitoisuus veressä, joka liittyy 50 %:iin lääkkeen maksimaalisesta vaikutuksesta vakaan tilan olosuhteissa (Css50), määritetään peukalon ja kädensijan lihaksista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mivacuriumin poistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Puhdistus lasketaan Mivacuriumin vakaan tilan infuusionopeuden ja veren Mivacurium-pitoisuuden välisenä suhteena.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peukalon kiihtyvyyden (TOF-suhde) ja kädensijan vahvuuden välinen suhde molemmilla sukupuolilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyynärhermon hermostimulaation toissijainen peukalon kiihdytys (TOF-suhde) on objektiivinen tapa seurata lihasrelaksanttien vaikutusta, jota käytetään usein kliinisen anestesian aikana. Kädensijan vahvuutta seurataan dynamometrillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John R Feiner, MD, University of California, UCSF, San Francisco, USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mivacurium

3
Tilaa