근육이완제 Mivacurium에 대한 반응의 성별 관련 차이
2014년 4월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
남성과 여성에 대한 Mivacurium의 약력학: 인간 지원자에 대한 연구
근이완제는 외과적 치료 중 근육 이완을 제공하는 약물입니다.
이전 연구에서는 남성과 여성이 이런 종류의 약물에 다르게 반응하는 것으로 나타났습니다.
우리의 가설은 남성이 여성보다 Mivacurium(근육 이완제)의 효과에 더 민감하다는 것입니다. 즉, 주어진 효과를 얻기 위해서는 남성이 여성보다 낮은 혈중 약물 농도가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
근육이완제는 마취 및 외과적 치료를 유도하는 동안 근육 이완을 제공하기 위해 사용되는 약물의 일종입니다.
수술 후 잔류 약물 효과(즉,
잔류 근육 이완)이 자주 발생하며 연구에 따르면 특정 그룹의 환자에게 해로울 수 있습니다.
특히 우려되는 것은 상기도 및 호흡 근육에 대한 잔류 효과입니다.
이전 연구에서는 남성과 여성이 이러한 종류의 약물의 효과에 다르게 반응하는 것으로 나타났습니다.
기도 보호 및 호흡에 중요한 일부 근육 그룹은 여성보다 남성의 근육 이완제 효과에 더 민감한 것으로 보입니다.
따라서 남성은 여성보다 수술 후 폐 합병증에 더 취약할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 근육 이완제 Mivacurium에 대한 반응에서 관찰된 성별 관련 차이의 원인을 확인하려고 합니다.
우리는 이전에 이 성 관련 차이가 남성과 여성의 서로 다른 약동학(약물에 대해 신체가 하는 일)에 의해 설명될 수 없음을 보여주었습니다.
우리의 가설은 성별에 따라 약력학적(약물이 신체에 미치는 영향) 차이가 존재한다는 것입니다. 즉, 특정 근육 그룹에서 사전 정의된 정도의 근육 이완을 얻기 위해 여성보다 남성에서 Mivacurium의 낮은 혈중 농도가 필요하다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94131
- University of California, UCSF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 현재 약물을 복용하지 않는 건강한 개인 -
제외 기준: 마취, 임신 중 이전 합병증, 근육 이완제에 대한 알레르기, 흡연, 위장관 역류.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남성 대 여성
일정 속도의 Mivacurium IV 주입, 범위 1.0 - 3 micro/kg/min, 지속 시간 150 - 180분
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남성 대 여성의 Mivacurium 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mivacurium의 약력학
기간: 6 개월
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정상 상태 조건(Css50)에서 최대 약물 효과의 50%와 관련된 혈중 미박큐리움 약물 농도는 엄지와 손잡이 근육에서 결정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mivacurium 제거
기간: 6 개월
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클리어런스는 Mivacurium의 정상 상태 주입 속도와 Mivacurium 혈중 농도 사이의 관계로 계산됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남녀 모두 엄지 가속도(TOF 비율)와 악력의 관계
기간: 6 개월
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척골 신경에서 신경 자극(TOF 비율)에 이차적인 엄지 가속은 임상 마취 중에 자주 사용되는 근육 이완제의 효과를 모니터링하는 객관적인 방법입니다.
손잡이 강도는 동력계로 모니터링됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John R Feiner, MD, University of California, UCSF, San Francisco, USA
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB11-07970
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