悪性腫瘍の遺伝子発現プロファイリングにより DC-CIK 免疫療法の治療反応を予測
2024年2月5日 更新者：Jun Ren MD, PhD、Capital Medical University
DC-CIK免疫療法後の悪性腫瘍患者の免疫療法反応に関連する遺伝子発現プロファイルと免疫学的関連分析を調査する。
調査の概要
詳細な説明
- 悪性腫瘍患者は、樹状細胞 (DC) とサイトカイン誘導性キラー細胞 (CIK) で治療されます。
- 静脈血 (4 ml) を各被験者から採取し、各治療の前後にエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を含むチューブに入れます。 リンパ球は蛍光活性化細胞選別(FACS)によって選別され、処理されるまで-80℃で保存されます。
- T細胞受容体/B細胞受容体の遺伝子発現はマイクロアレイによって検出されます。
- 患者に対する免疫療法の反応、病気の進行までの時間、生存率、臨床利益の反応を推定します。 反応は固形腫瘍グループの反応評価基準（RECIST）ガイドラインを使用して評価されます。 反応の程度は、がんを免疫療法に対して感受性のあるグループと非感受性の 2 つのグループに分けるために使用されます。
- 異なる免疫療法反応グループ間の遺伝子発現プロファイルを比較して、DC-CIK 免疫療法反応を予測するメカニズムを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に悪性腫瘍が確認された。
- 年齢：18～80歳。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2。
- RECIST基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変。
- 適切な骨髄、心臓、肝臓、腎臓の機能。
- 平均余命≧2ヶ月。
- 他の抗腫瘍治療を受けていない
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 他の悪性腫瘍の既往歴;
- 制御不能な中枢神経系転移。
- 重篤な、または制御不能な併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：遺伝子発現プロファイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
T細胞受容体/B細胞受容体の遺伝子発現
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2013年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月21日
最初の投稿 (推定)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。