악성 종양의 유전자 발현 프로파일링으로 DC-CIK 면역요법의 치료 반응 예측
2024년 2월 5일 업데이트: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
DC-CIK 면역요법 후 악성 종양 환자의 면역요법 반응과 관련된 유전자 발현 프로파일 및 면역학적 관련 분석을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
- 악성 종양 환자는 수지상 세포(DC)와 사이토카인 유도 살해 세포(CIK)로 치료됩니다.
- 각 대상자로부터 정맥혈(4ml)을 채취하여 각 치료 전후에 에틸렌 디아민 테트라아세트산(EDTA)이 들어 있는 튜브에 넣습니다. 림프구는 형광 활성화 세포 분류(FACS)에 의해 분류되고 처리될 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
- T 세포 수용체/B 세포 수용체 유전자 발현은 마이크로어레이로 검출됩니다.
- 면역요법 반응, 질병 진행까지의 시간, 생존율 및 환자의 임상적 이점 반응을 추정합니다. 반응은 RECIST(고형 종양 그룹의 반응 평가 기준) 지침을 사용하여 평가됩니다. 반응 정도는 암을 면역요법에 민감한 그룹과 그렇지 않은 그룹의 두 그룹으로 나누는 데 사용됩니다.
- DC-CIK 면역치료 반응을 예측하는 메커니즘을 탐색하기 위해 다양한 면역치료 반응 그룹 간의 유전자 발현 프로파일을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국, 100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악성 종양으로 조직학적으로 확인됨;
- 연령: 18-80세;
- 0-2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태;
- RECIST 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
- 적절한 골수, 심장, 간 및 신장 기능;
- 기대 수명 ≥2개월;
- 다른 항종양 치료를 받지 않은 경우
- 사전 동의 서명됨
제외 기준:
- 다른 악성 종양의 이전 병력;
- 통제되지 않은 중추신경계 전이;
- 심각하거나 통제할 수 없는 동시 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 유전자 발현 프로필
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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T 세포 수용체/B 세포 수용체 유전자 발현
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIMC
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DC-CIK 면역요법에 대한 임상 시험
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Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University Guangzhou완전한
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Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University Guangzhou완전한
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The First People's Hospital of Changzhou모집하지 않고 적극적으로
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National Taiwan University Hospital아직 모집하지 않음