Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genekspresjonsprofilering av ondartet svulst Forutsi den terapeutiske responsen til DC-CIK immunterapi

5. februar 2024 oppdatert av: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
For å undersøke genekspresjonsprofil og immunologisk assosiert analyse relatert til immunterapirespons hos pasienter med ondartet svulst etter DC-CIK immunterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Pasientene med ondartet svulst behandles med dendritiske celler (DC) pluss cytokininduserte drepeceller (CIK).
  2. Venøst ​​blod (4 ml) samles opp fra hvert individ og plasseres i rør som inneholder etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) før og etter hver behandling. Lymfocytter sorteres ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) og lagres ved -80°C frem til behandling.
  3. T-cellereseptoren/B-cellereseptorgenuttrykket detekteres av mikroarray.
  4. Estimer immunterapirespons, tid til sykdomsprogresjon, overlevelsesrater og klinisk nytterespons på pasienter. Respons vurderes ved å bruke Response Evaluation Criteria i Solid Tumor Group (RECIST) retningslinjer. Grad av respons brukes til å dele kreftformene inn i to grupper: sensitive og ikke-sensitive for immunterapi.
  5. Sammenlign genekspresjonsprofilen mellom forskjellige immunterapiresponsgrupper for å utforske mekanismen som forutsier DC-CIK immunterapiresponsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100038
        • Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet med ondartet svulst;
  • Alder: 18-80 år;
  • en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2;
  • Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST-kriteriene;
  • Tilstrekkelig funksjon av benmarg, hjerte, lever og nyre;
  • Forventet levealder ≥2 måneder;
  • Ikke mottatt annen antitumorbehandling
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med andre maligniteter;
  • Ukontrollerte metastaser i sentralnervesystemet;
  • Alvorlig eller ukontrollert samtidig medisinsk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: genekspresjonsprofil
Biologisk: DC-CIK immunterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-cellereseptor/B-cellereseptorgenuttrykk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere