Pahanlaatuisen kasvaimen geeniekspressioprofiili ennustaa DC-CIK-immunoterapian terapeuttisen vasteen
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Tutkia geenien ilmentymisprofiilia ja immunologista analyysiä, joka liittyy pahanlaatuisen kasvainpotilaiden immunoterapiavasteeseen DC-CIK-immunoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaita, joilla on pahanlaatuinen kasvain, hoidetaan dendriittisoluilla (DC) plus sytokiini-indusoiduilla tappajasoluilla (CIK).
- Laskimoverta (4 ml) kerätään jokaiselta kohteelta ja laitetaan putkiin, jotka sisältävät etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen. Lymfosyytit lajitellaan Fluorescence Activated Cell Sorting (FACS) -menetelmällä ja säilytetään -80 °C:ssa käsittelyyn asti.
- T-solureseptori/B-solureseptorigeenin ilmentyminen havaitaan mikrosirulla.
- Arvioi immunoterapiavaste, taudin etenemiseen kuluva aika, eloonjäämisaste ja kliinisen hyödyn vaste potilaille. Vaste arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST) -ohjeiden mukaisesti. Vasteen astetta käytetään syöpien jakamiseen kahteen ryhmään: herkkiin ja ei-herkkiin immunoterapialle.
- Vertaa geenien ilmentymisprofiilia eri immuunihoitovasteryhmien välillä tutkiaksesi mekanismia, joka ennustaa DC-CIK-immunoterapiavasteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu pahanlaatuisella kasvaimella;
- Ikä: 18-80 vuotta;
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0-2;
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST-kriteerien mukaan;
- Riittävä luuytimen, sydämen, maksan ja munuaisten toiminta;
- elinajanodote ≥2 kuukautta;
- Ei saanut muuta kasvainhoitoa
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
- Hallitsemattomat keskushermoston etäpesäkkeet;
- Vakava tai hallitsematon samanaikainen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: geeniekspressioprofiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-solureseptori/B-solureseptorigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .