Профилирование экспрессии генов злокачественной опухоли прогнозирует терапевтический ответ иммунотерапии DC-CIK
5 февраля 2024 г. обновлено: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Изучить профиль экспрессии генов и иммунологический анализ, связанный с ответом на иммунотерапию у пациентов со злокачественной опухолью после иммунотерапии DC-CIK.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациентов со злокачественной опухолью лечат дендритными клетками (DC) и клетками-киллерами, индуцированными цитокинами (CIK).
- Венозную кровь (4 мл) собирают у каждого субъекта и помещают в пробирки, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), до и после каждого лечения. Лимфоциты сортируют с помощью сортировки клеток, активируемой флуоресценцией (FACS), и хранят при -80°C до обработки.
- Экспрессию гена Т-клеточного рецептора/В-клеточного рецептора определяют с помощью микрочипа.
- Оцените ответ иммунотерапии, время до прогрессирования заболевания, показатели выживаемости и клиническую эффективность у пациентов. Ответ оценивается с использованием рекомендаций «Критерии оценки ответа в группе солидных опухолей» (RECIST). Степень ответа используется для разделения раковых заболеваний на две группы: чувствительные и нечувствительные к иммунотерапии.
- Сравните профиль экспрессии генов между различными группами ответа на иммунотерапию, чтобы изучить механизм, который прогнозирует ответ на иммунотерапию DC-CIK.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтверждено злокачественная опухоль;
- Возраст: 18-80 лет;
- статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2;
- По крайней мере одно измеримое поражение согласно критериям RECIST;
- Адекватная функция костного мозга, сердца, печени и почек;
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥2 месяцев;
- Не получал другого противоопухолевого лечения.
- Подписано информированное согласие
Критерий исключения:
- предыдущая история других злокачественных новообразований;
- Неконтролируемые метастазы в ЦНС;
- Серьезное или неконтролируемое сопутствующее заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: профиль экспрессии генов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия гена рецептора Т-клеток/рецептора В-клеток
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .