恶性肿瘤的基因表达谱预测 DC-CIK 免疫疗法的治疗反应
2024年2月5日 更新者：Jun Ren MD, PhD、Capital Medical University
探讨恶性肿瘤患者DC-CIK免疫治疗后免疫治疗反应相关的基因表达谱及免疫学相关分析。
研究概览
详细说明
- 恶性肿瘤患者接受树突状细胞（DC）加细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）治疗。
- 在每次治疗之前和之后，从每位受试者收集静脉血（4ml）并放入含有乙二胺四乙酸（EDTA）的试管中。 通过荧光激活细胞分选 (FACS) 对淋巴细胞进行分选，并保存在 -80°C 直至处理。
- 通过微阵列检测T细胞受体/B细胞受体基因表达。
- 估计患者的免疫治疗反应、疾病进展时间、生存率和临床获益反应。 使用实体瘤组 (RECIST) 指南中的疗效评估标准来评估疗效。 反应程度用于将癌症分为两组：对免疫疗法敏感和不敏感。
- 比较不同免疫治疗反应组之间的基因表达谱，探讨预测 DC-CIK 免疫治疗反应的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学证实患有恶性肿瘤；
- 年龄：18-80周岁；
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2；
- 根据 RECIST 标准，至少有一个可测量的病变；
- 骨髓、心、肝、肾功能充足；
- 预期寿命≥2个月；
- 未接受其他抗肿瘤治疗
- 签署知情同意书
排除标准：
- 既往有其他恶性肿瘤病史；
- 不受控制的中枢神经系统转移；
- 严重或不受控制的并发疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：基因表达谱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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T 细胞受体/B 细胞受体基因表达
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2013年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月21日
首次发布 (估计的)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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