Profilowanie ekspresji genów nowotworu złośliwego Przewidywanie odpowiedzi terapeutycznej immunoterapii DC-CIK
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Zbadanie profilu ekspresji genów i analiza immunologiczna dotycząca odpowiedzi immunoterapeutycznej u pacjentów z nowotworem złośliwym po immunoterapii DC-CIK.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Pacjentów z nowotworem złośliwym leczy się komórkami dendrytycznymi (DC) i komórkami zabójczymi indukowanymi cytokinami (CIK).
- Od każdego pacjenta pobiera się krew żylną (4 ml) i umieszcza w probówkach zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) przed i po każdym zabiegu. Limfocyty sortuje się metodą sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS) i przechowuje w temperaturze -80°C do czasu przetworzenia.
- Ekspresję genu receptora komórek T/receptora komórek B wykrywa się za pomocą mikromacierzy.
- Oszacowanie odpowiedzi immunoterapeutycznej, czasu do progresji choroby, wskaźników przeżycia i korzyści klinicznych u pacjentów. Odpowiedź ocenia się, stosując kryteria oceny odpowiedzi w wytycznych RECIST. Stopień odpowiedzi służy do podziału nowotworów na dwie grupy: wrażliwe i niewrażliwe na immunoterapię.
- Porównaj profil ekspresji genów pomiędzy różnymi grupami odpowiedzi na immunoterapię, aby zbadać mechanizm przewidujący odpowiedź immunoterapeutyczną DC-CIK.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy;
- Wiek: 18-80 lat;
- stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
- Co najmniej jedna zmiana mierzalna według kryteriów RECIST;
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego, serca, wątroby i nerek;
- Oczekiwana długość życia ≥2 miesiące;
- Nie otrzymał innego leczenia przeciwnowotworowego
- Podpisano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia innych nowotworów złośliwych;
- Niekontrolowane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego;
- Poważna lub niekontrolowana współistniejąca choroba.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: profil ekspresji genów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja genu receptora komórek T/receptora komórek B
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .