El perfil de expresión genética de tumores malignos predice la respuesta terapéutica de la inmunoterapia DC-CIK
5 de febrero de 2024 actualizado por: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Investigar el perfil de expresión génica y el análisis inmunológico asociado relacionado con la respuesta a la inmunoterapia de pacientes con tumor maligno después de la inmunoterapia DC-CIK.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes con tumores malignos se tratan con células dendríticas (DC) más células asesinas inducidas por citoquinas (CIK).
- Se extrae sangre venosa (4 ml) de cada sujeto y se coloca en tubos que contienen ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) antes y después de cada tratamiento. Los linfocitos se clasifican mediante clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) y se almacenan a -80 °C hasta su procesamiento.
- La expresión del gen del receptor de células T/receptor de células B se detecta mediante micromatriz.
- Estimar la respuesta a la inmunoterapia, el tiempo transcurrido hasta la progresión de la enfermedad, las tasas de supervivencia y la respuesta de beneficio clínico en los pacientes. La respuesta se evalúa utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en las pautas del Grupo de tumores sólidos (RECIST). El grado de respuesta se utiliza para dividir los cánceres en dos grupos: sensibles y no sensibles a la inmunoterapia.
- Compare el perfil de expresión génica entre diferentes grupos de respuesta a inmunoterapia para explorar el mecanismo que predice la respuesta a inmunoterapia DC-CIK.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- confirmado histológicamente con tumor maligno;
- Edad: 18-80 años;
- un estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-2;
- Al menos una lesión medible según los criterios RECIST;
- Función adecuada de la médula ósea, cardíaca, hepática y renal;
- Esperanza de vida ≥2 meses;
- No haber recibido otro tratamiento antitumoral.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- historia previa de otras neoplasias malignas;
- Metástasis incontroladas del sistema nervioso central;
- Enfermedad médica concurrente grave o no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: perfil de expresión genética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Expresión del gen del receptor de células T/receptor de células B
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIMC
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