Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování genové exprese maligního nádoru Predikce terapeutické odpovědi imunoterapie DC-CIK

5. února 2024 aktualizováno: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Prozkoumat profil genové exprese a imunologické analýzy související s imunoterapeutickou odpovědí pacientů s maligním nádorem po imunoterapii DC-CIK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pacienti s maligním nádorem jsou léčeni dendritickými buňkami (DC) plus cytokiny indukovanými zabijáckými buňkami (CIK).
  2. Od každého subjektu se odebere venózní krev (4 ml) a umístí se do zkumavek obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) před a po každém ošetření. Lymfocyty jsou tříděny pomocí fluorescenčně aktivovaného buněčného třídění (FACS) a skladovány při -80 °C až do zpracování.
  3. Exprese genu receptoru T-buněk/receptoru B-buňky je detekována pomocí mikročipu.
  4. Odhadněte odpověď na imunoterapii, dobu do progrese onemocnění, míru přežití a odpověď klinického přínosu pro pacienty. Odezva se hodnotí pomocí kritérií hodnocení odezvy v pokynech skupiny Solid Tumor Group (RECIST). Stupeň odpovědi se používá k rozdělení rakoviny do dvou skupin: citlivé a necitlivé na imunoterapii.
  5. Porovnejte profil genové exprese mezi různými skupinami odpovědí na imunoterapii, abyste prozkoumali mechanismus, který předpovídá odpověď na imunoterapii DC-CIK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100038
        • Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzeno s maligním nádorem;
  • Věk: 18-80 let;
  • výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
  • Alespoň jedna měřitelná léze podle kritérií RECIST;
  • Přiměřená funkce kostní dřeně, srdce, jater a ledvin;
  • Očekávaná délka života ≥2 měsíce;
  • Nedostal jinou protinádorovou léčbu
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza jiných malignit;
  • Nekontrolované metastázy centrálního nervového systému;
  • Závažné nebo nekontrolované souběžné lékařské onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: profil genové exprese
Biologický: Imunoterapie DC-CIK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genová exprese receptoru T-buněk/receptoru B-buněk
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor

Klinické studie na Imunoterapie DC-CIK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit