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Il profilo dell'espressione genica del tumore maligno prevede la risposta terapeutica dell'immunoterapia DC-CIK

5 febbraio 2024 aggiornato da: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Studiare il profilo di espressione genica e l'analisi immunologica associata relativa alla risposta immunoterapica di pazienti con tumore maligno dopo immunoterapia DC-CIK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. I pazienti con tumore maligno vengono trattati con cellule dendritiche (DC) più cellule killer indotte da citochine (CIK).
  2. Il sangue venoso (4 ml) viene raccolto da ciascun soggetto e posto in provette contenenti acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) prima e dopo ciascun trattamento. I linfociti vengono selezionati mediante selezione cellulare attivata dalla fluorescenza (FACS) e conservati a -80°C fino al trattamento.
  3. L'espressione genica del recettore delle cellule T/recettore delle cellule B viene rilevata mediante micro-array.
  4. Stimare la risposta immunoterapica, il tempo alla progressione della malattia, i tassi di sopravvivenza e la risposta al beneficio clinico sui pazienti. La risposta viene valutata utilizzando le linee guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group). Il grado di risposta viene utilizzato per dividere i tumori in due gruppi: sensibili e non sensibili all’immunoterapia.
  5. Confrontare il profilo di espressione genica tra diversi gruppi di risposta immunoterapica per esplorare il meccanismo che prevede la risposta immunoterapica DC-CIK.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100038
        • Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • confermato istologicamente con tumore maligno;
  • Età: 18-80 anni;
  • un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0-2;
  • Almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST;
  • Adeguata funzionalità del midollo osseo, cardiaco, epatico e renale;
  • Aspettativa di vita ≥2 mesi;
  • Non ha ricevuto altri trattamenti antitumorali
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • storia precedente di altre neoplasie;
  • Metastasi incontrollate del sistema nervoso centrale;
  • Malattia medica concomitante grave o non controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: profilo di espressione genica
Biologico: Immunoterapia DC-CIK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione genica del recettore delle cellule T/recettore delle cellule B
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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