Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspressionsprofilering af ondartet tumor Forudsig den terapeutiske respons af DC-CIK immunterapi

5. februar 2024 opdateret af: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
At undersøge genekspressionsprofil og immunologisk associeret analyse relateret til immunterapirespons hos patienter med ondartet tumor efter DC-CIK immunterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienterne med ondartet tumor behandles med dendritiske celler (DC) plus cytokininducerede dræberceller (CIK).
  2. Venøst ​​blod (4 ml) opsamles fra hvert individ og anbringes i rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) før og efter hver behandling. Lymfocytter sorteres ved fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) og opbevares ved -80°C indtil behandling.
  3. T-cellereceptoren/B-cellereceptorgenekspressionen detekteres af mikroarray.
  4. Estimer immunterapirespons, tid til sygdomsprogression, overlevelsesrater og klinisk fordelsrespons på patienter. Respons vurderes ved hjælp af Response Evaluation Criteria i Solid Tumor Group (RECIST) retningslinjer. Grad af respons bruges til at opdele kræftsygdomme i to grupper: følsomme og ikke-følsomme over for immunterapi.
  5. Sammenlign genekspressionsprofilen mellem forskellige immunterapi-responsgrupper for at udforske mekanismen, der forudsiger DC-CIK-immunterapiresponsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100038
        • Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet med ondartet tumor;
  • Alder: 18-80 år;
  • en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2;
  • Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST-kriterierne;
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, hjerte-, lever- og nyrefunktion;
  • Forventet levetid ≥2 måneder;
  • Ikke modtaget anden anti-tumor behandling
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med andre maligniteter;
  • Ukontrollerede metastaser i centralnervesystemet;
  • Alvorlig eller ukontrolleret samtidig medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: genekspressionsprofil
Biologisk: DC-CIK immunterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-cellereceptor/B-cellereceptorgenekspression
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2013

Først opslået (Anslået)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet tumor

Kliniske forsøg med DC-CIK immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner