Genuttrycksprofilering av maligna tumörer Förutsäg det terapeutiska svaret av DC-CIK immunterapi
5 februari 2024 uppdaterad av: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Att undersöka genuttrycksprofil och immunologisk associerad analys relaterad till immunterapisvar hos patienter med maligna tumörer efter DC-CIK immunterapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Patienterna med maligna tumörer behandlas med dendritiska celler (DC) plus cytokininducerade mördarceller (CIK).
- Venöst blod (4 ml) samlas upp från varje patient och placeras i rör som innehåller etylendiamintetraättiksyra (EDTA) före och efter varje behandling. Lymfocyter sorteras genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) och lagras vid -80°C tills bearbetning.
- T-cellsreceptorn/B-cellsreceptorns genuttryck detekteras av mikroarray.
- Uppskatta immunterapisvar, tid till sjukdomsprogression, överlevnadsfrekvens och klinisk nyttasvar på patienter. Respons bedöms med hjälp av Response Evaluation Criteria i Solid Tumor Group (RECIST) riktlinjer. Svarsgrad används för att dela in cancer i två grupper: känsliga och icke-känsliga för immunterapi.
- Jämför genuttrycksprofilen mellan olika immunterapisvarsgrupper för att utforska mekanismen som förutsäger DC-CIK-immunterapisvaret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftad med malign tumör;
- Ålder: 18-80 år;
- en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2;
- Minst en mätbar lesion enligt RECIST-kriterierna;
- Tillräcklig benmärgs-, hjärt-, lever- och njurfunktion;
- Förväntad livslängd ≥2 månader;
- Inte fått annan antitumörbehandling
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av andra maligniteter;
- Okontrollerade metastaser i centrala nervsystemet;
- Allvarlig eller okontrollerad samtidig medicinsk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: genuttrycksprofil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
T-Cell Receptor/B-Cell Receptor genuttryck
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2013
Första postat (Beräknad)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .