Genexpressieprofilering van kwaadaardige tumoren Voorspel de therapeutische respons van DC-CIK-immunotherapie
5 februari 2024 bijgewerkt door: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Onderzoek naar het genexpressieprofiel en immunologisch geassocieerde analyse met betrekking tot de respons op immunotherapie van patiënten met een kwaadaardige tumor na DC-CIK-immunotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De patiënten met een kwaadaardige tumor worden behandeld met dendritische cellen (DC) plus cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK).
- Van elke patiënt wordt veneus bloed (4 ml) afgenomen en vóór en na elke behandeling in buisjes met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) geplaatst. Lymfocyten worden gesorteerd door middel van fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) en tot verwerking bij -80°C bewaard.
- De genexpressie van de T-celreceptor/B-celreceptor wordt gedetecteerd door microarray.
- Schat de respons op immunotherapie, de tijd tot ziekteprogressie, overlevingspercentages en klinische voordelen voor patiënten. De respons wordt beoordeeld aan de hand van de richtlijnen voor Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST). De mate van respons wordt gebruikt om de kankersoorten in twee groepen te verdelen: gevoelig en niet-gevoelig voor immunotherapie.
- Vergelijk het genexpressieprofiel tussen verschillende immuuntherapieresponsgroepen om het mechanisme te onderzoeken dat de DC-CIK-immunotherapierespons voorspellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bevestigd met kwaadaardige tumor;
- Leeftijd: 18-80 jaar;
- een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2;
- Ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST-criteria;
- Adequate beenmerg-, hart-, lever- en nierfunctie;
- Levensverwachting ≥2 maanden;
- Geen andere antitumorbehandeling ontvangen
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van andere maligniteiten;
- Ongecontroleerde metastasen van het centrale zenuwstelsel;
- Ernstige of ongecontroleerde gelijktijdige medische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: genexpressieprofiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genexpressie van T-celreceptor / B-celreceptor
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .