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Genexpressionsprofile von bösartigen Tumoren sagen die therapeutische Reaktion der DC-CIK-Immuntherapie voraus

5. Februar 2024 aktualisiert von: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Untersuchung des Genexpressionsprofils und der damit verbundenen immunologischen Analyse im Zusammenhang mit der Immuntherapiereaktion von Patienten mit bösartigem Tumor nach DC-CIK-Immuntherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Patienten mit bösartigen Tumoren werden mit dendritischen Zellen (DC) plus Zytokin-induzierten Killerzellen (CIK) behandelt.
  2. Von jedem Probanden wird venöses Blut (4 ml) gesammelt und vor und nach jeder Behandlung in Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gegeben. Lymphozyten werden durch fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) sortiert und bis zur Verarbeitung bei -80 °C gelagert.
  3. Die Genexpression des T-Zell-Rezeptors/B-Zell-Rezeptors wird durch Mikroarray nachgewiesen.
  4. Schätzen Sie das Ansprechen auf die Immuntherapie, die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit, die Überlebensraten und das Ansprechen auf den klinischen Nutzen der Patienten. Das Ansprechen wird anhand der RECIST-Richtlinien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group) beurteilt. Anhand des Ansprechgrades werden die Krebsarten in zwei Gruppen eingeteilt: empfindlich und unempfindlich gegenüber einer Immuntherapie.
  5. Vergleichen Sie das Genexpressionsprofil zwischen verschiedenen Immuntherapie-Reaktionsgruppen, um den Mechanismus zu untersuchen, der die DC-CIK-Immuntherapie-Reaktion vorhersagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100038
        • Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch bestätigter bösartiger Tumor;
  • Alter: 18-80 Jahre;
  • ein Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2;
  • Mindestens eine messbare Läsion gemäß den RECIST-Kriterien;
  • Ausreichende Knochenmarks-, Herz-, Leber- und Nierenfunktion;
  • Lebenserwartung ≥2 Monate;
  • Keine andere Antitumorbehandlung erhalten
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;
  • Unkontrollierte Metastasen des Zentralnervensystems;
  • Schwere oder unkontrollierte gleichzeitige medizinische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Genexpressionsprofil
Biologisch: DC-CIK-Immuntherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T-Zell-Rezeptor/B-Zell-Rezeptor-Genexpression
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIMC

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