Perfil de expressão gênica de tumor maligno prevê a resposta terapêutica da imunoterapia DC-CIK
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Investigar o perfil de expressão gênica e a análise imunológica associada relacionada à resposta imunoterápica de pacientes com tumor maligno após imunoterapia com DC-CIK.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Os pacientes com tumor maligno são tratados com células dendríticas (DC) mais células assassinas induzidas por citocinas (CIK).
- Sangue venoso (4 ml) é coletado de cada sujeito e colocado em tubos contendo ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) antes e depois de cada tratamento. Os linfócitos são classificados por Classificação de Células Ativadas por Fluorescência (FACS) e armazenados a -80°C até o processamento.
- A expressão do gene do receptor de células T/receptor de células B é detectada por microarranjo。
- Estimar a resposta da imunoterapia, o tempo de progressão da doença, as taxas de sobrevivência e a resposta do benefício clínico nos pacientes. A resposta é avaliada usando as diretrizes dos Critérios de Avaliação de Resposta no Solid Tumor Group (RECIST). O grau de resposta é usado para dividir os cânceres em dois grupos: sensíveis e não sensíveis à imunoterapia.
- Compare o perfil de expressão gênica entre diferentes grupos de resposta à imunoterapia para explorar o mecanismo que prevê a resposta à imunoterapia DC-CIK.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100038
- Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- confirmado histologicamente com tumor maligno;
- Idade: 18 a 80 anos;
- um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
- Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST;
- Medula óssea adequada, função cardíaca, hepática e renal;
- Expectativa de vida ≥2 meses;
- Não recebeu outro tratamento antitumoral
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- história prévia de outras doenças malignas;
- Metástases não controladas no sistema nervoso central;
- Doença médica concomitante grave ou não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: perfil de expressão genética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão genética do receptor de células T/receptor de células B
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIMC
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