Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le profilage de l'expression génique d'une tumeur maligne prédit la réponse thérapeutique de l'immunothérapie DC-CIK

5 février 2024 mis à jour par: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Étudier le profil d'expression génique et l'analyse immunologique associée relative à la réponse immunothérapeutique des patients atteints d'une tumeur maligne après immunothérapie DC-CIK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Les patients atteints d'une tumeur maligne sont traités avec des cellules dendritiques (DC) plus des cellules tueuses induites par les cytokines (CIK).
  2. Du sang veineux (4 ml) est prélevé sur chaque sujet et placé dans des tubes contenant de l'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) avant et après chaque traitement. Les lymphocytes sont triés par tri cellulaire activé par fluorescence (FACS) et stockés à -80 °C jusqu'au traitement.
  3. L'expression du gène du récepteur des cellules T/du récepteur des cellules B est détectée par micro-réseau.
  4. Estimer la réponse de l'immunothérapie, le délai de progression de la maladie, les taux de survie et le bénéfice clinique sur les patients. La réponse est évaluée à l'aide des directives RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group). Le degré de réponse est utilisé pour diviser les cancers en deux groupes : sensibles et non sensibles à l’immunothérapie.
  5. Comparez le profil d'expression génique entre différents groupes de réponse à l'immunothérapie pour explorer le mécanisme qui prédit la réponse à l'immunothérapie DC-CIK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100038
        • Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • confirmé histologiquement avec une tumeur maligne ;
  • Âge : 18-80 ans ;
  • un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 ;
  • Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST ;
  • Fonctions adéquates de moelle osseuse, cardiaque, hépatique et rénale ;
  • Espérance de vie ≥2 mois ;
  • N'a pas reçu d'autre traitement antitumoral
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'autres tumeurs malignes ;
  • Métastases incontrôlées du système nerveux central ;
  • Maladie médicale concomitante grave ou incontrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: profil d'expression génique
Biologique: Immunothérapie DC-CIK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Expression du gène du récepteur des cellules T/du récepteur des cellules B
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2013

Première publication (Estimé)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Immunothérapie DC-CIK

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner