Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszindulatú daganat génexpressziós profilja előrejelzi a DC-CIK immunterápia terápiás válaszát

2024. február 5. frissítette: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
A DC-CIK immunterápia után rosszindulatú daganatos betegek immunterápiás válaszának génexpressziós profiljának és immunológiai kapcsolódó elemzésének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A rosszindulatú daganatos betegeket dendritikus sejtekkel (DC) plusz citokin-indukált ölősejtekkel (CIK) kezelik.
  2. Vénás vért (4 ml) gyűjtünk minden egyes alanytól, és minden kezelés előtt és után etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csövekbe helyezzük. A limfocitákat Fluorescence Activated Cell Sorting (FACS) segítségével válogatjuk, és -80 °C-on tároljuk a feldolgozásig.
  3. A T-sejt-receptor/B-sejt-receptor génexpresszióját mikro-elrendezéssel detektáljuk.
  4. Becsülje meg az immunterápiás választ, a betegség progressziójáig eltelt időt, a túlélési arányokat és a betegek klinikai előnyeit. A válasz értékelése a Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST) irányelvei alapján történik. A válasz mértéke alapján a rákot két csoportra osztják: érzékenyek és nem érzékenyek az immunterápiára.
  5. Hasonlítsa össze a génexpressziós profilt a különböző immunterápiás válaszcsoportok között, hogy feltárja azt a mechanizmust, amely előrejelzi a DC-CIK immunterápiás választ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100038
        • Capital Medical Unvierstiy Cancer Center/ Beijing Shijitan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt rosszindulatú daganat;
  • Életkor: 18-80 év;
  • az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0-2;
  • Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST kritériumok szerint;
  • Megfelelő csontvelő-, szív-, máj- és vesefunkció;
  • Várható élettartam ≥2 hónap;
  • Egyéb daganatellenes kezelésben nem részesült
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • egyéb rosszindulatú daganatok korábbi kórtörténete;
  • Nem kontrollált központi idegrendszeri metasztázisok;
  • Súlyos vagy kontrollálatlan egyidejű egészségügyi betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: génexpressziós profil
Biológiai: DC-CIK Immunterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
T-sejt-receptor/B-sejt-receptor génexpresszió
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Capital Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 21.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú daganat

Klinikai vizsgálatok a DC-CIK Immunterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel