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妊娠の肝内胆汁うっ滞におけるP波の持続時間と分散

2014年3月16日 更新者:Ayse Kirbas、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
胆汁酸は、培養新生児ラット心筋細胞で不整脈と異常なカルシウム動態を引き起こすことが実証されています。 胆汁酸は、胎児のような母体の心筋細胞の機能を変化させる可能性があります。P 波の持続時間の増加と P 波の分散が、さまざまな臨床環境で報告されています。 研究者らは、PWD と p 波の持続時間が ICP の妊娠に影響を与える可能性があるという仮説を立てました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

妊娠 (ICP) の肝内胆汁うっ滞は、妊娠特異的な肝疾患です。 最も頻繁に見られる臨床検査値の異常は、ICP の血清胆汁酸レベルの上昇です。

胆汁酸は、ICP における母体循環と胎児循環の両方を増加させます。 胆汁酸は、培養新生児ラット心筋細胞で不整脈と異常なカルシウム動態を引き起こすことが実証されています。 母体の胆汁酸レベルの上昇は、胎児の苦痛および胎児の不整脈に関連しています。

P 波分散 (PWD) は、12 誘導表面心電図 (ECG) で測定された最大 P 波持続時間と最小 P 波持続時間の差として定義されます。 P 波持続時間の増加と PWD は、心房粗動、冠動脈疾患、高血圧、リウマチ性僧帽弁狭窄症、僧帽弁輪石灰化、閉塞性睡眠時無呼吸、肥満など、さまざまな臨床環境で報告されています。

したがって研究者らは、胆汁酸が母体の心筋細胞の胎児としての機能を変化させる可能性があると考えています。 研究者らは、PWD と p 波の持続時間が ICP の妊娠に影響を与える可能性があるという仮説を立てました。

この研究の目的は、妊娠の肝内胆汁うっ滞を有する妊婦における母体の P 波の持続時間と分散の変化を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • ozgur kirbas, md
          • 電話番号:505 7991823

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院に入院した肝内胆汁うっ滞の妊婦さん

説明

包含基準:

-ICPの妊婦

除外基準:

  • 慢性肝疾患
  • 現在の妊娠中の疾患
  • 複数の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ICPで妊娠中

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
P波の持続時間と分散の範囲の変化
時間枠:一年
仰臥位で 10 分間の休息をとった後、icp を使用しているすべての妊娠者について、12 誘導体表 ECG を取得します。 2 つの連続するサイクルは、速度 50 mm/秒、振幅 10 mm/mV で記録されます。 すべての心電図は、患者の詳細を知らされていない指定の心臓専門医によって検査されます。 精度を向上させるために、ノギスと拡大鏡を使用して測定を行います。 心電図で洞調律が正常な参加者のみが最終分析に含まれます
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ozgur kirbas, md、Yuksek Ihtisas Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2014年5月1日

研究の完了 (予想される)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月16日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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