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Durata e dispersione dell'onda P nella colestasi intraepatica della gravidanza

È stato dimostrato che gli acidi biliari causano aritmie e dinamiche anormali del calcio nei cardiomiociti di ratto neonatale in coltura. Gli acidi biliari possono alterare la funzione dei cardiomiociti materni come il feto. L'aumento della durata dell'onda P e la dispersione dell'onda P sono stati segnalati in vari contesti clinici. I ricercatori hanno ipotizzato che la PWD e la durata dell'onda p possano influenzare la gravidanza con ICP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La colestasi intraepatica della gravidanza (ICP) è una malattia epatica specifica della gravidanza. L'anomalia di laboratorio più frequente è l'elevazione dei livelli sierici di acidi biliari nell'ICP.

Gli acidi biliari aumentano sia la circolazione materna che quella fetale nell'ICP. È stato dimostrato che gli acidi biliari causano aritmie e dinamiche anormali del calcio nei cardiomiociti di ratto neonatale in coltura. Livelli elevati di acidi biliari materni sono stati associati a sofferenza fetale e aritmia nel feto.

La dispersione dell'onda P (PWD) è definita come la differenza tra la durata massima e minima dell'onda P misurata su un elettrocardiogramma di superficie a 12 derivazioni (ECG). L'aumento della durata dell'onda P e della PWD è stato riportato in vari contesti clinici, tra cui flutter atriale, malattia coronarica, ipertensione, stenosi mitralica reumatica, calcificazione dell'anulare mitralico, apnea ostruttiva del sonno e obesità.

Quindi i ricercatori pensano che gli acidi biliari possano alterare la funzione dei cardiomiociti materni come feto. I ricercatori hanno ipotizzato che la PWD e la durata dell'onda p possano influenzare la gravidanza con ICP.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la durata dell'onda P materna e i cambiamenti di dispersione nelle donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • ozgur kirbas, md
          • Numero di telefono: 505 7991823

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne incinte con colestasi intraepatica che hanno ammesso la nostra clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Gravidanza che con ICP

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica cronica
  • Malattia durante la gravidanza in corso
  • Gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
incinta di ICP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'intervallo di durata e dispersione dell'onda P
Lasso di tempo: un anno
Un ECG di superficie a 12 derivazioni si otterrà per tutte le gravide con icp in posizione supina dopo un periodo di riposo di 10 minuti. Due cicli consecutivi registreranno a una velocità di 50 mm/sec e con un'ampiezza di 10 mm/mV. Tutti gli ECG verranno esaminati da un cardiologo designato all'oscuro dei dettagli del paziente. Per migliorare la precisione, le misurazioni verranno effettuate utilizzando calibri e lenti di ingrandimento. Solo i partecipanti con ritmo sinusale normale all'ECG verranno inclusi nell'analisi finale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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