- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906827
Durata e dispersione dell'onda P nella colestasi intraepatica della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colestasi intraepatica della gravidanza (ICP) è una malattia epatica specifica della gravidanza. L'anomalia di laboratorio più frequente è l'elevazione dei livelli sierici di acidi biliari nell'ICP.
Gli acidi biliari aumentano sia la circolazione materna che quella fetale nell'ICP. È stato dimostrato che gli acidi biliari causano aritmie e dinamiche anormali del calcio nei cardiomiociti di ratto neonatale in coltura. Livelli elevati di acidi biliari materni sono stati associati a sofferenza fetale e aritmia nel feto.
La dispersione dell'onda P (PWD) è definita come la differenza tra la durata massima e minima dell'onda P misurata su un elettrocardiogramma di superficie a 12 derivazioni (ECG). L'aumento della durata dell'onda P e della PWD è stato riportato in vari contesti clinici, tra cui flutter atriale, malattia coronarica, ipertensione, stenosi mitralica reumatica, calcificazione dell'anulare mitralico, apnea ostruttiva del sonno e obesità.
Quindi i ricercatori pensano che gli acidi biliari possano alterare la funzione dei cardiomiociti materni come feto. I ricercatori hanno ipotizzato che la PWD e la durata dell'onda p possano influenzare la gravidanza con ICP.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la durata dell'onda P materna e i cambiamenti di dispersione nelle donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ayse kirbas, md
- Numero di telefono: 533 646 92 13
- Email: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ozgur kirbas, md
- Numero di telefono: 505 799 18 23
- Email: ozgurkirbas@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contatto:
- ayse kirbas, md
- Numero di telefono: 533 646 92 13
- Email: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Contatto:
- ozgur kirbas, md
- Numero di telefono: 505 7991823
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza che con ICP
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica cronica
- Malattia durante la gravidanza in corso
- Gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
incinta di ICP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamento nell'intervallo di durata e dispersione dell'onda P
Lasso di tempo: un anno
|
Un ECG di superficie a 12 derivazioni si otterrà per tutte le gravide con icp in posizione supina dopo un periodo di riposo di 10 minuti.
Due cicli consecutivi registreranno a una velocità di 50 mm/sec e con un'ampiezza di 10 mm/mV.
Tutti gli ECG verranno esaminati da un cardiologo designato all'oscuro dei dettagli del paziente.
Per migliorare la precisione, le misurazioni verranno effettuate utilizzando calibri e lenti di ingrandimento.
Solo i partecipanti con ritmo sinusale normale all'ECG verranno inclusi nell'analisi finale
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zekai tahir burak- p wave
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .