Trvání a rozptyl P-vlny při intrahepatální cholestáze těhotenství
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intrahepatální cholestáza v těhotenství (ICP) je onemocnění jater specifické pro těhotenství. Nejčastější laboratorní abnormalitou je zvýšení sérových hladin žlučových kyselin u ICP.
Žlučové kyseliny zvyšují cirkulaci matky i plodu při ICP. Bylo prokázáno, že žlučové kyseliny způsobují arytmii a abnormální dynamiku vápníku v kultivovaných neonatálních kardiomyocytech potkanů. Zvýšené hladiny žlučových kyselin u matky byly spojeny s fetální tísní a arytmií u plodu.
Disperze P-vlny (PWD) je definována jako rozdíl mezi maximálním a minimálním trváním P-vlny naměřeným na 12svodovém povrchovém elektrokardiogramu (EKG). Zvýšené trvání vlny P a PWD byly hlášeny v různých klinických podmínkách, včetně flutteru síní, onemocnění koronárních tepen, hypertenze, revmatické mitrální stenózy, mitrální prstencové kalcifikace, obstrukční spánkové apnoe a obezity.
Výzkumníci se tedy domnívají, že žlučové kyseliny mohou změnit funkci kardiomyocytů matky jako plodu. Výzkumníci předpokládali, že trvání PWD a vlny p může ovlivnit těhotenství s ICP.
Cílem této studie je zjistit trvání mateřské P-vlny a změny disperze u těhotných žen s intrahepatální cholestázou těhotenství.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ayse kirbas, md
- Telefonní číslo: 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ozgur kirbas, md
- Telefonní číslo: 505 799 18 23
- E-mail: ozgurkirbas@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonní číslo: 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kontakt:
- ozgur kirbas, md
- Telefonní číslo: 505 7991823
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné s ICP
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění jater
- Onemocnění během současného těhotenství
- Vícečetná těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
těhotná s ICP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v rozsahu trvání P-vlny a rozptylu
Časové okno: jeden rok
|
12svodové povrchové EKG se získá pro všechny těhotné s icp v poloze na zádech po 10 minutách odpočinku.
Dva po sobě jdoucí cykly budou zaznamenávat rychlostí 50 mm/s a s amplitudou 10 mm/mV.
Všechny EKG budou vyšetřeny určeným kardiologem zaslepeným k detailům pacienta.
Pro zvýšení přesnosti budou měření prováděna pomocí posuvných měřítek a zvětšovací čočky.
Do konečné analýzy budou zahrnuti pouze účastníci s normálním sinusovým rytmem na EKG
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zekai tahir burak- p wave
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .