P-bølgevarighed og spredning i intrahepatisk kolestase af graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intrahepatisk kolestase af graviditeten (ICP) er en graviditetsspecifik leversygdom. Den hyppigste laboratorieabnormitet er forhøjede serumgaldesyreniveauer i ICP.
Galdesyrer øger både moderens og fosterets cirkulation i ICP. Galdesyrerne har vist sig at forårsage arytmi og unormal calciumdynamik i dyrkede neonatale rottekardiomyocytter. Forhøjede maternelle galdesyreniveauer er blevet forbundet med føtal nød og arytmi hos fosteret.
P-bølge dispersion (PWD) er defineret som forskellen mellem den maksimale og minimale P-bølge varighed målt på et 12-aflednings overflade elektrokardiogram (EKG). Øget P-bølgevarighed og PWD er blevet rapporteret i forskellige kliniske indstillinger, herunder atrieflimren, koronararteriesygdom, hypertension, reumatisk mitralstenose, mitral ringformet forkalkning, obstruktiv søvnapnø og fedme.
Så efterforskerne mener, at galdesyrer kan ændre moderens kardiomyocytfunktion som foster. Efterforskerne antog, at PWD- og p-bølgevarigheden kan påvirke graviditeten med ICP.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge maternal P-bølge varighed og spredningsændringer hos gravide kvinder med intrahepatisk kolestase under graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonnummer: 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kontakt:
- ozgur kirbas, md
- Telefonnummer: 505 7991823
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide, der med ICP
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk leversygdom
- Sygdom under nuværende graviditet
- Flere graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gravid med ICP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i området for P-bølgevarighed og spredning
Tidsramme: et år
|
Et 12-aflednings overflade-EKG vil opnås for alle gravide med icp i liggende stilling efter en hvileperiode på 10 minutter.
To på hinanden følgende cyklusser vil optage med en hastighed på 50 mm/sek. og med en amplitude på 10 mm/mV.
Alle EKG'er undersøges af en udpeget kardiolog, der er blindet for patientdetaljer.
For at forbedre nøjagtigheden foretages målinger ved hjælp af skydelære og forstørrelseslinse.
Kun deltagere med normal sinusrytme på EKG vil inkludere i den endelige analyse
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zekai tahir burak- p wave
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .