- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906827
Продолжительность и дисперсия зубца P при внутрипеченочном холестазе беременных
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Внутрипеченочный холестаз беременных (ВХБ) — заболевание печени, характерное для беременных. Наиболее частой лабораторной аномалией является повышение уровня желчных кислот в сыворотке крови при ВЧД.
Желчные кислоты усиливают кровообращение как у матери, так и у плода при ВЧД. Было показано, что желчные кислоты вызывают аритмию и аномальную динамику кальция в культивируемых кардиомиоцитах новорожденных крыс. Повышенный уровень желчных кислот у матери был связан с дистрессом плода и аритмией у плода.
Дисперсия зубца P (PWD) определяется как разница между максимальной и минимальной продолжительностью зубца P, измеренная на поверхностной электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях. Сообщалось об увеличении продолжительности зубца P и PWD при различных клинических состояниях, включая трепетание предсердий, ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, ревматический митральный стеноз, кальцификацию митрального кольца, обструктивное апноэ во сне и ожирение.
Таким образом, исследователи считают, что желчные кислоты могут изменять функцию кардиомиоцитов матери как плода. Исследователи выдвинули гипотезу, что PWD и продолжительность зубца p могут влиять на беременность с ДЦП.
Целью данного исследования является изучение изменений продолжительности и дисперсии материнских зубцов Р у беременных с внутрипеченочным холестазом беременных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Контакт:
- ayse kirbas, md
- Номер телефона: 533 646 92 13
- Электронная почта: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Контакт:
- ozgur kirbas, md
- Номер телефона: 505 7991823
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные с ДЦП
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание печени
- Заболевание во время текущей беременности
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
беременная с ДЦП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение диапазона продолжительности и дисперсии P-зубца
Временное ограничение: один год
|
Поверхностная ЭКГ в 12 отведениях будет получена для всех беременных с ВЧД в положении лежа после 10-минутного периода отдыха.
Два последовательных цикла будут записываться со скоростью 50 мм/с и с амплитудой 10 мм/мВ.
Все ЭКГ будут исследоваться назначенным кардиологом, не имеющим информации о пациенте.
Для повышения точности измерения будут производиться с помощью штангенциркуля и увеличительной линзы.
Только участники с нормальным синусовым ритмом на ЭКГ будут включены в окончательный анализ.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zekai tahir burak- p wave
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .