- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906827
P-Wellen-Dauer und -Dispersion bei intrahepatischer Schwangerschaftscholestase
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die intrahepatische Schwangerschaftscholestase (ICP) ist eine schwangerschaftsspezifische Lebererkrankung. Die häufigste Laboranomalie ist eine Erhöhung des Serumgallensäurespiegels im ICP.
Gallensäuren erhöhen sowohl den mütterlichen als auch den fötalen Kreislauf im ICP. Es wurde gezeigt, dass die Gallensäuren Arrhythmie und abnormale Kalziumdynamik in kultivierten Kardiomyozyten von neugeborenen Ratten verursachen. Erhöhte mütterliche Gallensäurespiegel wurden mit fetalem Distress und Arrhythmie beim Fötus in Verbindung gebracht.
Die P-Wellen-Dispersion (PWD) ist definiert als die Differenz zwischen der maximalen und der minimalen P-Wellen-Dauer, die auf einem 12-Kanal-Oberflächenelektrokardiogramm (EKG) gemessen wird. Erhöhte P-Wellen-Dauer und PWD wurden in verschiedenen klinischen Umgebungen berichtet, darunter Vorhofflattern, koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, rheumatische Mitralstenose, Mitralringverkalkung, obstruktive Schlafapnoe und Fettleibigkeit.
Die Forscher glauben also, dass Gallensäuren die Funktion der mütterlichen Kardiomyozyten als Fötus verändern können. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass sich PWD und die P-Wellendauer auf die Schwangerschaft mit ICP auswirken können.
Das Ziel dieser Studie ist es, die mütterliche P-Wellendauer und Ausbreitungsänderungen bei schwangeren Frauen mit intrahepatischer Schwangerschaftscholestase zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonnummer: 533 646 92 13
- E-Mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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Kontakt:
- ozgur kirbas, md
- Telefonnummer: 505 7991823
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit ICP
Ausschlusskriterien:
- Chronische Lebererkrankung
- Krankheit während der aktuellen Schwangerschaft
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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schwanger mit ICP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Bereich der P-Wellen-Dauer und -Dispersion
Zeitfenster: ein Jahr
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Ein Oberflächen-EKG mit 12 Ableitungen wird für alle Schwangeren mit icp in Rückenlage nach einer Ruhezeit von 10 Minuten erstellt.
Zwei aufeinanderfolgende Zyklen zeichnen mit einer Geschwindigkeit von 50 mm/s und einer Amplitude von 10 mm/mV auf.
Alle EKGs werden von einem ausgewiesenen Kardiologen untersucht, der die Patientendaten nicht kennt.
Um die Genauigkeit zu verbessern, werden Messungen mit Messschiebern und Lupen durchgeführt.
Nur Teilnehmer mit normalem Sinusrhythmus im EKG werden in die endgültige Analyse aufgenommen
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zekai tahir burak- p wave
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