- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01906827
P-hullám időtartama és diszperziója a terhesség intrahepatikus kolesztázisában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A terhesség intrahepatikus cholestasisa (ICP) egy terhesség-specifikus májbetegség. A leggyakoribb laboratóriumi eltérés a szérum epesavszintjének emelkedése az ICP-ben.
Az epesavak fokozzák mind az anyai, mind a magzati keringést az ICP-ben. Kimutatták, hogy az epesavak aritmiát és abnormális kalciumdinamikát okoznak tenyésztett újszülött patkány szívizomsejtekben. A megemelkedett anyai epesavszint magzati distresszhez és a magzat aritmiájához kapcsolódik.
A P-hullám diszperzió (PWD) a 12 elvezetéses felületi elektrokardiogramon (EKG) mért P-hullám maximális és minimális időtartama közötti különbség. Megnövekedett P-hullám időtartamáról és PWD-ről számoltak be különböző klinikai körülmények között, beleértve a pitvarlebegést, a koszorúér-betegséget, a magas vérnyomást, a reumás mitralis szűkületet, a mitralis gyűrűs meszesedést, az obstruktív alvási apnoét és az elhízást.
Tehát a kutatók úgy vélik, hogy az epesavak megváltoztathatják az anyai szívizomsejtek magzati működését. A kutatók azt feltételezték, hogy a PWD és a p-hullám időtartama befolyásolhatja az ICP-vel járó terhességet.
A tanulmány célja az anyai P-hullám időtartamának és diszperziós változásainak vizsgálata intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ayse kirbas, md
- Telefonszám: 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ozgur kirbas, md
- Telefonszám: 505 799 18 23
- E-mail: ozgurkirbas@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ayse kirbas, md
- Telefonszám: 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- ozgur kirbas, md
- Telefonszám: 505 7991823
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICP-vel rendelkező terhesek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus májbetegség
- Betegség a jelenlegi terhesség alatt
- Többszörös terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
terhes ICP-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a P-hullám időtartamának és diszperziójának tartományának változása
Időkeret: egy év
|
12 elvezetéses felületi EKG-t kap minden icp-vel rendelkező terhes fekvő helyzetben 10 perces pihenőidő után.
Két egymást követő ciklus 50 mm/sec sebességgel és 10 mm/mV amplitúdóval rögzít.
Minden EKG-t egy kijelölt kardiológus vizsgál meg, aki nem ismeri a páciens adatait.
A pontosság növelése érdekében a méréseket tolómérővel és nagyítóval végezzük.
Csak azok a résztvevők vesznek részt a végső elemzésben, akiknek az EKG-n normális szinuszritmusuk van
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zekai tahir burak- p wave
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .