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Duração e dispersão da onda P na colestase intra-hepática da gravidez

16 de março de 2014 atualizado por: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Demonstrou-se que os ácidos biliares causam arritmia e dinâmica anormal do cálcio em cardiomiócitos de ratos neonatais cultivados. Os ácidos biliares podem alterar a função dos cardiomiócitos maternos como no feto. O aumento da duração da onda P e a dispersão da onda P foram relatados em vários cenários clínicos. Os investigadores levantaram a hipótese de que a PWD e a duração da onda p podem afetar a gravidez com ICP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A colestase intra-hepática da gravidez (ICP) é uma doença hepática específica da gravidez. A anormalidade laboratorial mais frequente é a elevação dos níveis séricos de ácidos biliares na PIC.

Os ácidos biliares aumentam a circulação materna e fetal na ICP. Demonstrou-se que os ácidos biliares causam arritmia e dinâmica anormal do cálcio em cardiomiócitos de ratos neonatais cultivados. Níveis elevados de ácidos biliares maternos têm sido associados a sofrimento fetal e arritmia no feto.

A dispersão da onda P (PWD) é definida como a diferença entre as durações máxima e mínima da onda P medida em um eletrocardiograma (ECG) de superfície de 12 derivações. O aumento da duração da onda P e PWD foram relatados em vários cenários clínicos, incluindo flutter atrial, doença arterial coronariana, hipertensão, estenose mitral reumática, calcificação do anel mitral, apneia obstrutiva do sono e obesidade.

Assim, os pesquisadores acreditam que os ácidos biliares podem alterar a função dos cardiomiócitos maternos como fetos. Os investigadores levantaram a hipótese de que a PWD e a duração da onda p podem afetar a gravidez com ICP.

O objetivo deste estudo é investigar as mudanças na duração e dispersão da onda P materna em gestantes com colestase intra-hepática da gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • ozgur kirbas, md
          • Número de telefone: 505 7991823

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As grávidas com colestase intra-hepática que deram entrada na nossa clínica

Descrição

Critério de inclusão:

- Grávidas com ICP

Critério de exclusão:

  • doença hepática crônica
  • Doença durante a gravidez atual
  • Gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grávida com ICP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na faixa de duração e dispersão da onda P
Prazo: um ano
Um ECG de superfície de 12 derivações será obtido para todas as gestantes com icp na posição supina após um período de repouso de 10 minutos. Dois ciclos consecutivos serão gravados a uma velocidade de 50 mm/s e com uma amplitude de 10 mm/mV. Todos os ECGs serão examinados por um cardiologista designado que não conhece os detalhes do paciente. Para melhorar a precisão, as medições serão feitas usando paquímetros e lentes de aumento. Apenas os participantes com ritmo sinusal normal no ECG serão incluídos na análise final
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2014

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • zekai tahir burak- p wave

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