- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906827
P-aallon kesto ja dispersio raskauden intrahepaattisessa kolestaasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden intrahepaattinen kolestaasi (ICP) on raskausspesifinen maksasairaus. Yleisin laboratoriopoikkeavuus on seerumin sappihappopitoisuuden nousu ICP:ssä.
Sappihapot lisäävät sekä äidin että sikiön verenkiertoa ICP:ssä. Sappihappojen on osoitettu aiheuttavan rytmihäiriöitä ja epänormaalia kalsiumdynamiikkaa viljellyissä vastasyntyneiden rotan sydänlihassoluissa. Äidin kohonneet sappihappotasot on yhdistetty sikiön ahdistukseen ja rytmihäiriöihin sikiöllä.
P-aaltodispersio (PWD) määritellään 12-kytkentäisellä pintaelektrokardiogrammilla (EKG) mitatun P-aallon enimmäis- ja vähimmäiskeston erona. P-aallon pidentynyttä kestoa ja PWD:tä on raportoitu useissa kliinisissä olosuhteissa, mukaan lukien eteislepatus, sepelvaltimotauti, kohonnut verenpaine, reumaattinen mitraalisen ahtauma, mitraalirenkaan kalkkiutuminen, obstruktiivinen uniapnea ja liikalihavuus.
Joten tutkijat uskovat, että sappihapot voivat muuttaa äidin sydänlihassolujen toimintaa sikiönä. Tutkijat olettivat, että PWD ja p-aallon kesto voivat vaikuttaa raskauteen ICP:llä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia äidin P-aallon kestoa ja dispersion muutoksia raskaana olevilla naisilla, joilla on raskauden intrahepaattinen kolestaasi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ayse kirbas, md
- Puhelinnumero: 533 646 92 13
- Sähköposti: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ozgur kirbas, md
- Puhelinnumero: 505 7991823
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat, joilla on ICP
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus
- Sairaus nykyisen raskauden aikana
- Useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
raskaana ICP:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos P-aallon keston ja dispersion alueella
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kaikille raskaana oleville, joilla on icp makuuasennossa, saadaan 12-kytkentäinen pinta-EKG 10 minuutin lepoajan jälkeen.
Kaksi peräkkäistä jaksoa tallentaa nopeudella 50 mm/s ja amplitudilla 10 mm/mV.
Kaikki EKG:t tutkii nimetty kardiologi, joka on sokeutunut potilaan yksityiskohtiin.
Tarkkuuden parantamiseksi mittaukset tehdään jarrusatulalla ja suurennuslasilla.
Vain osallistujat, joilla on normaali sinusrytmi EKG:ssä, otetaan mukaan lopulliseen analyysiin
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zekai tahir burak- p wave
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .