Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

P-golfduur en dispersie bij intrahepatische cholestase van zwangerschap

16 maart 2014 bijgewerkt door: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Van de galzuren is aangetoond dat ze aritmie en abnormale calciumdynamiek veroorzaken in gekweekte cardiomyocyten van neonatale ratten. Galzuren kunnen de functie van cardiomyocyten van de moeder, zoals foetus, veranderen. Verhoogde P-golfduur en P-golfspreiding zijn gemeld in verschillende klinische settings. De onderzoekers veronderstelden dat PWD en p-golfduur van invloed kunnen zijn tijdens de zwangerschap met ICP.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intrahepatische zwangerschapscholestase (ICP) is een zwangerschapsspecifieke leveraandoening. De meest voorkomende laboratoriumafwijking is een verhoging van de galzuurspiegels in ICP.

Galzuren verhogen zowel de maternale als de foetale circulatie in ICP. Van de galzuren is aangetoond dat ze aritmie en abnormale calciumdynamiek veroorzaken in gekweekte cardiomyocyten van neonatale ratten. Verhoogde maternale galzuurspiegels zijn in verband gebracht met foetale nood en aritmie bij de foetus.

P-golfdispersie (PWD) wordt gedefinieerd als het verschil tussen de maximale en minimale P-golfduur gemeten op een 12-afleidingen oppervlakte-elektrocardiogram (ECG). Verhoogde P-golfduur en PWD zijn gemeld in verschillende klinische settings, waaronder atriale flutter, coronaire hartziekte, hypertensie, reumatische mitralisklepstenose, mitralisklepverkalking, obstructieve slaapapneu en obesitas.

Dus de onderzoekers denken dat galzuren de functie van cardiomyocyten van de moeder als foetus kunnen veranderen. De onderzoekers veronderstelden dat PWD en p-golfduur van invloed kunnen zijn tijdens de zwangerschap met ICP.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van maternale P-golfduur en dispersieveranderingen bij zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • ozgur kirbas, md
          • Telefoonnummer: 505 7991823

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase die onze kliniek hebben opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Zwangeren die met ICP

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische leverziekte
  • Ziekte tijdens de huidige zwangerschap
  • Meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
zwanger van ICP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het bereik van P-golfduur en dispersie
Tijdsspanne: een jaar
Bij alle zwangere vrouwen met ICP in rugligging wordt na een rustperiode van 10 minuten een oppervlakte-ECG met 12 afleidingen verkregen. Twee opeenvolgende cycli nemen op met een snelheid van 50 mm/sec en met een amplitude van 10 mm/mV. Alle ECG's worden onderzocht door een aangewezen cardioloog die blind is voor patiëntgegevens. Om de nauwkeurigheid te verbeteren, worden metingen uitgevoerd met behulp van schuifmaten en een vergrootglas. Alleen deelnemers met een normaal sinusritme op het ECG worden meegenomen in de uiteindelijke analyse
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zekai tahir burak- p wave

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren