Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P-bølgevarighet og spredning i intrahepatisk kolestase av graviditet

16. mars 2014 oppdatert av: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Gallesyrene har vist seg å forårsake arytmi og unormal kalsiumdynamikk i dyrkede neonatale rottekardiomyocytter. Gallesyrer kan endre mors kardiomyocyttfunksjon som foster. Økt P-bølgevarighet og P-bølgespredning er rapportert i ulike kliniske settinger. Etterforskerne antok at PWD- og p-bølgevarighet kan påvirkes under graviditet med ICP.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intrahepatisk kolestase av graviditet (ICP) er en graviditetsspesifikk leversykdom. Den hyppigste laboratorieabnormiteten er forhøyede gallesyrenivåer i serum i ICP.

Gallesyrer øker både mors og foster sirkulasjon i ICP. Gallesyrene har vist seg å forårsake arytmi og unormal kalsiumdynamikk i dyrkede neonatale rottekardiomyocytter. Økte gallesyrenivåer hos mor har vært assosiert med fosterproblemer og arytmi hos fosteret.

P-bølgedispersjon (PWD) er definert som forskjellen mellom maksimal og minimum P-bølgevarighet målt på et 12-avlednings overflateelektrokardiogram (EKG). Økt P-bølgevarighet og PWD er rapportert i ulike kliniske settinger, inkludert atrieflutter, koronararteriesykdom, hypertensjon, revmatisk mitralstenose, mitral ringformet forkalkning, obstruktiv søvnapné og fedme.

Så etterforskerne tror at gallesyrer kan endre mors kardiomyocyttfunksjon som foster. Etterforskerne antok at PWD- og p-bølgevarighet kan påvirkes under graviditet med ICP.

Målet med denne studien er å undersøke mors P-bølge varighet og spredningsforandringer hos gravide kvinner med intrahepatisk kolestase under graviditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • ozgur kirbas, md
          • Telefonnummer: 505 7991823

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De gravide med intrahepatisk kolestase som ble innlagt på klinikken vår

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Gravide som med ICP

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk leversykdom
  • Sykdom under nåværende svangerskap
  • Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gravid med ICP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i området for P-bølgevarighet og spredning
Tidsramme: ett år
Et 12-avlednings overflate-EKG vil oppnås for alle gravide med icp i liggende stilling etter en hvileperiode på 10 minutter. To påfølgende sykluser vil ta opp med en hastighet på 50 mm/sek og med en amplitude på 10 mm/mV. Alle EKG vil undersøkes av en utpekt kardiolog blindet for pasientdetaljer. For å forbedre nøyaktigheten vil målinger gjøres ved hjelp av skyvelære og forstørrelseslinse. Kun deltakere med normal sinusrytme på EKG vil inkludere i den endelige analysen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2014

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zekai tahir burak- p wave

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere