- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01906827
임신 중 간내 담즙정체에서 P파 지속시간과 분산
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 중 간내 담즙 정체(ICP)는 임신 관련 간 질환입니다. 가장 빈번한 실험실 이상은 ICP에서 혈청 담즙산 수치의 상승입니다.
담즙산은 ICP에서 산모와 태아의 순환을 모두 증가시킵니다. 담즙산은 배양된 신생아 쥐 심근 세포에서 부정맥과 비정상적인 칼슘 역학을 유발하는 것으로 입증되었습니다. 상승된 모체 담즙산 수치는 태아의 고통 및 태아의 부정맥과 관련이 있습니다.
PWD(P-파 분산)는 12리드 표면 심전도(ECG)에서 측정된 최대 및 최소 P-파 지속 시간의 차이로 정의됩니다. 심방 조동, 관상 동맥 질환, 고혈압, 류마티스성 승모판 협착증, 승모판 환상 석회화, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 비만을 포함한 다양한 임상 환경에서 증가된 P파 지속 시간 및 PWD가 보고되었습니다.
따라서 연구자들은 담즙산이 태아로서 모체의 심근세포 기능을 변화시킬 수 있다고 생각합니다. 연구자들은 PWD와 p파 기간이 ICP가 있는 임신에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 임신 중 간내담즙정체가 있는 임산부의 산모 P파 지속시간과 산포 변화를 조사하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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연락하다:
- ayse kirbas, md
- 전화번호: 533 646 92 13
- 이메일: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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연락하다:
- ozgur kirbas, md
- 전화번호: 505 7991823
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICP가 있는 임산부
제외 기준:
- 만성 간 질환
- 현재 임신 중 질병
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICP 임신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P파 기간 및 분산 범위의 변화
기간: 1년
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12리드 표면 ECG는 10분의 휴식 기간 후 누운 자세에서 ICP가 있는 모든 임신부에 대해 얻을 것입니다.
2개의 연속 사이클은 50mm/초의 속도와 10mm/mV의 진폭으로 기록됩니다.
모든 ECG는 환자 세부 정보를 알지 못하는 지정된 심장 전문의가 검사합니다.
정확도를 높이기 위해 캘리퍼스와 확대경을 사용하여 측정합니다.
ECG에서 동리듬이 정상인 참가자만 최종 분석에 포함됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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