P-vågslängd och spridning vid intrahepatisk kolestas under graviditeten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intrahepatisk kolestas vid graviditet (ICP) är en graviditetsspecifik leversjukdom. Den vanligaste laboratorieavvikelsen är förhöjda gallsyranivåer i serum i ICP.
Gallsyror ökar både moderns och fostrets cirkulation i ICP. Gallsyrorna har visats orsaka arytmi och onormal kalciumdynamik i odlade neonatala råttkardiomyocyter. Förhöjda maternala gallsyranivåer har associerats med fosterbesvär och arytmi hos fostret.
P-vågsdispersion (PWD) definieras som skillnaden mellan den maximala och den minimala P-vågslängden uppmätt på ett 12-avlednings-elektrokardiogram (EKG). Ökad P-vågslängd och PWD har rapporterats i olika kliniska sammanhang, inklusive förmaksfladder, kranskärlssjukdom, hypertoni, reumatisk mitralisstenos, mitralis ringformig förkalkning, obstruktiv sömnapné och fetma.
Så utredarna tror att gallsyror kan förändra moderns kardiomyocytfunktion som foster. Utredarna antog att PWD- och p-våglängden kan påverka under graviditet med ICP.
Syftet med denna studie är att undersöka moderns P-vågslängd och spridningsförändringar hos gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonnummer: 533 646 92 13
- E-post: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kontakt:
- ozgur kirbas, md
- Telefonnummer: 505 7991823
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida som med ICP
Exklusions kriterier:
- Kronisk leversjukdom
- Sjukdom under pågående graviditet
- Flera graviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
gravid med ICP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i området för P-vågslängd och dispersion
Tidsram: ett år
|
Ett yt-EKG med 12 avledningar kommer att erhållas för alla gravida med icp i ryggläge efter en viloperiod på 10 minuter.
Två på varandra följande cykler kommer att spela in med en hastighet av 50 mm/sek och med en amplitud på 10 mm/mV.
Alla EKG kommer att undersökas av en utsedd kardiolog som är blind för patientens detaljer.
För att förbättra noggrannheten kommer mätningar att göras med hjälp av bromsok och förstoringslins.
Endast deltagare med normal sinusrytm på EKG kommer att inkluderas i den slutliga analysen
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- zekai tahir burak- p wave
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .