- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906827
Czas trwania fali P i dyspersja w wewnątrzwątrobowej cholestazie ciężarnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych (ICP) jest specyficzną dla ciąży chorobą wątroby. Najczęstszą nieprawidłowością laboratoryjną jest zwiększenie stężenia kwasów żółciowych w surowicy w ICP.
Kwasy żółciowe zwiększają krążenie zarówno matki, jak i płodu w ICP. Wykazano, że kwasy żółciowe powodują arytmię i nieprawidłową dynamikę wapnia w hodowanych kardiomiocytach noworodków szczura. Podwyższony poziom kwasów żółciowych u matki jest związany z zaburzeniami płodu i arytmią u płodu.
Dyspersja fali P (PWD) jest definiowana jako różnica między maksymalnym a minimalnym czasem trwania fali P zmierzona na 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie powierzchniowym (EKG). Wydłużony czas trwania załamka P i PWD zgłaszano w różnych sytuacjach klinicznych, w tym trzepotanie przedsionków, choroba wieńcowa, nadciśnienie, reumatyczne zwężenie zastawki dwudzielnej, zwapnienie pierścienia mitralnego, obturacyjny bezdech senny i otyłość.
Badacze uważają więc, że kwasy żółciowe mogą zmieniać funkcję kardiomiocytów matki u płodu. Badacze postawili hipotezę, że PWD i czas trwania fali p mogą wpływać na ciążę z ICP.
Celem pracy jest zbadanie zmian w czasie trwania i dyspersji załamka P u matki z cholestazą wewnątrzwątrobową.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Numer telefonu: 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kontakt:
- ozgur kirbas, md
- Numer telefonu: 505 7991823
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężarne z ICP
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba wątroby
- Choroba podczas obecnej ciąży
- Ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
w ciąży z ICP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana w zakresie czasu trwania i dyspersji załamka P
Ramy czasowe: rok
|
12-odprowadzeniowe powierzchniowe EKG zostanie uzyskane dla wszystkich ciężarnych z ICP w pozycji leżącej po 10-minutowym okresie odpoczynku.
Rejestrowane będą dwa kolejne cykle z szybkością 50 mm/s i amplitudą 10 mm/mV.
Wszystkie EKG zostaną zbadane przez wyznaczonego kardiologa, który nie zna szczegółów pacjenta.
Aby poprawić dokładność, pomiary będą wykonywane przy użyciu suwmiarki i szkła powiększającego.
Tylko uczestnicy z prawidłowym rytmem zatokowym w EKG zostaną uwzględnieni w analizie końcowej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zekai tahir burak- p wave
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .