Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Duración y dispersión de la onda P en la colestasis intrahepática del embarazo

16 de marzo de 2014 actualizado por: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Se ha demostrado que los ácidos biliares causan arritmia y dinámica anormal del calcio en cardiomiocitos de rata neonatal cultivados. Los ácidos biliares pueden alterar la función de los cardiomiocitos maternos como el feto. Se ha informado una mayor duración de la onda P y dispersión de la onda P en varios entornos clínicos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la PWD y la duración de la onda p pueden afectar el embarazo con CIE.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La colestasis intrahepática del embarazo (CIE) es una enfermedad hepática específica del embarazo. La anomalía de laboratorio más frecuente es la elevación de los niveles séricos de ácidos biliares en la PIC.

Los ácidos biliares aumentan la circulación materna y fetal en la PIC. Se ha demostrado que los ácidos biliares causan arritmia y dinámica anormal del calcio en cardiomiocitos de rata neonatal cultivados. Los niveles elevados de ácidos biliares maternos se han asociado con sufrimiento fetal y arritmia en el feto.

La dispersión de la onda P (PWD) se define como la diferencia entre las duraciones máxima y mínima de la onda P medidas en un electrocardiograma (ECG) de superficie de 12 derivaciones. Se han informado aumentos en la duración de la onda P y PWD en varios entornos clínicos, que incluyen aleteo auricular, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión, estenosis mitral reumática, calcificación anular mitral, apnea obstructiva del sueño y obesidad.

Entonces, los investigadores creen que los ácidos biliares pueden alterar la función de los cardiomiocitos maternos como fetos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la PWD y la duración de la onda p pueden afectar el embarazo con CIE.

El objetivo de este estudio es investigar la duración de la onda P materna y los cambios en la dispersión en mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • ozgur kirbas, md
          • Número de teléfono: 505 7991823

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las gestantes con colestasis intrahepática que ingresaron en nuestra clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

- Embarazadas que con ICP

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cronica del higado
  • Enfermedad durante el embarazo actual
  • embarazos multiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
embarazada con CIE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el rango de duración y dispersión de la onda P
Periodo de tiempo: un año
Se obtendrá un ECG de superficie de 12 derivaciones para todas las embarazadas con icp en posición supina después de un período de descanso de 10 minutos. Dos ciclos consecutivos grabarán a una velocidad de 50 mm/seg y con una amplitud de 10 mm/mV. Todos los ECG serán examinados por un cardiólogo designado que desconoce los detalles del paciente. Para mejorar la precisión, las mediciones se realizarán con calibradores y lentes de aumento. Solo los participantes con ritmo sinusal normal en el ECG se incluirán en el análisis final
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2014

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir