- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906827
Duración y dispersión de la onda P en la colestasis intrahepática del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colestasis intrahepática del embarazo (CIE) es una enfermedad hepática específica del embarazo. La anomalía de laboratorio más frecuente es la elevación de los niveles séricos de ácidos biliares en la PIC.
Los ácidos biliares aumentan la circulación materna y fetal en la PIC. Se ha demostrado que los ácidos biliares causan arritmia y dinámica anormal del calcio en cardiomiocitos de rata neonatal cultivados. Los niveles elevados de ácidos biliares maternos se han asociado con sufrimiento fetal y arritmia en el feto.
La dispersión de la onda P (PWD) se define como la diferencia entre las duraciones máxima y mínima de la onda P medidas en un electrocardiograma (ECG) de superficie de 12 derivaciones. Se han informado aumentos en la duración de la onda P y PWD en varios entornos clínicos, que incluyen aleteo auricular, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión, estenosis mitral reumática, calcificación anular mitral, apnea obstructiva del sueño y obesidad.
Entonces, los investigadores creen que los ácidos biliares pueden alterar la función de los cardiomiocitos maternos como fetos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la PWD y la duración de la onda p pueden afectar el embarazo con CIE.
El objetivo de este estudio es investigar la duración de la onda P materna y los cambios en la dispersión en mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Contacto:
- ayse kirbas, md
- Número de teléfono: 533 646 92 13
- Correo electrónico: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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Contacto:
- ozgur kirbas, md
- Número de teléfono: 505 7991823
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas que con ICP
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cronica del higado
- Enfermedad durante el embarazo actual
- embarazos multiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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embarazada con CIE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el rango de duración y dispersión de la onda P
Periodo de tiempo: un año
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Se obtendrá un ECG de superficie de 12 derivaciones para todas las embarazadas con icp en posición supina después de un período de descanso de 10 minutos.
Dos ciclos consecutivos grabarán a una velocidad de 50 mm/seg y con una amplitud de 10 mm/mV.
Todos los ECG serán examinados por un cardiólogo designado que desconoce los detalles del paciente.
Para mejorar la precisión, las mediciones se realizarán con calibradores y lentes de aumento.
Solo los participantes con ritmo sinusal normal en el ECG se incluirán en el análisis final
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zekai tahir burak- p wave
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