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Durée et dispersion de l'onde P dans la cholestase intrahépatique de la grossesse

16 mars 2014 mis à jour par: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Il a été démontré que les acides biliaires provoquent une arythmie et une dynamique anormale du calcium dans les cardiomyocytes de rats nouveau-nés en culture. Les acides biliaires peuvent altérer la fonction des cardiomyocytes maternels comme le fœtus. Une durée et une dispersion des ondes P accrues ont été rapportées dans divers contextes cliniques. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la PWD et la durée des ondes p pourraient affecter la grossesse avec ICP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP) est une maladie hépatique spécifique à la grossesse. L'anomalie de laboratoire la plus fréquente est l'élévation des taux sériques d'acides biliaires dans la PIC.

Les acides biliaires augmentent la circulation maternelle et fœtale dans l'ICP. Il a été démontré que les acides biliaires provoquent une arythmie et une dynamique anormale du calcium dans les cardiomyocytes de rats nouveau-nés en culture. Des niveaux élevés d'acides biliaires maternels ont été associés à la détresse fœtale et à l'arythmie chez le fœtus.

La dispersion des ondes P (PWD) est définie comme la différence entre les durées maximale et minimale des ondes P mesurées sur un électrocardiogramme de surface (ECG) à 12 dérivations. Une augmentation de la durée de l'onde P et de la PWD a été rapportée dans divers contextes cliniques, notamment le flutter auriculaire, la maladie coronarienne, l'hypertension, la sténose mitrale rhumatismale, la calcification annulaire mitrale, l'apnée obstructive du sommeil et l'obésité.

Les chercheurs pensent donc que les acides biliaires peuvent altérer la fonction des cardiomyocytes maternels en tant que fœtus. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la PWD et la durée des ondes p pourraient affecter la grossesse avec ICP.

Le but de cette étude est d'étudier les changements de durée et de dispersion de l'onde P maternelle chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • ozgur kirbas, md
          • Numéro de téléphone: 505 7991823

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique admises dans notre clinique

La description

Critère d'intégration:

- Les femmes enceintes atteintes d'ICP

Critère d'exclusion:

  • Maladie hépatique chronique
  • Maladie pendant la grossesse en cours
  • Grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
enceinte d'ICP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la plage de durée et de dispersion des ondes P
Délai: un ans
Un ECG de surface à 12 dérivations sera obtenu pour toutes les femmes enceintes avec une PIC en décubitus dorsal après une période de repos de 10 minutes. Deux cycles consécutifs enregistreront à une vitesse de 50 mm/sec et avec une amplitude de 10 mm/mV. Tous les ECG seront examinés par un cardiologue désigné qui ne connaîtra pas les détails du patient. Pour améliorer la précision, les mesures seront effectuées à l'aide d'un pied à coulisse et d'une loupe. Seuls les participants ayant un rythme sinusal normal à l'ECG seront inclus dans l'analyse finale
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2014

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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