- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906827
Durée et dispersion de l'onde P dans la cholestase intrahépatique de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP) est une maladie hépatique spécifique à la grossesse. L'anomalie de laboratoire la plus fréquente est l'élévation des taux sériques d'acides biliaires dans la PIC.
Les acides biliaires augmentent la circulation maternelle et fœtale dans l'ICP. Il a été démontré que les acides biliaires provoquent une arythmie et une dynamique anormale du calcium dans les cardiomyocytes de rats nouveau-nés en culture. Des niveaux élevés d'acides biliaires maternels ont été associés à la détresse fœtale et à l'arythmie chez le fœtus.
La dispersion des ondes P (PWD) est définie comme la différence entre les durées maximale et minimale des ondes P mesurées sur un électrocardiogramme de surface (ECG) à 12 dérivations. Une augmentation de la durée de l'onde P et de la PWD a été rapportée dans divers contextes cliniques, notamment le flutter auriculaire, la maladie coronarienne, l'hypertension, la sténose mitrale rhumatismale, la calcification annulaire mitrale, l'apnée obstructive du sommeil et l'obésité.
Les chercheurs pensent donc que les acides biliaires peuvent altérer la fonction des cardiomyocytes maternels en tant que fœtus. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la PWD et la durée des ondes p pourraient affecter la grossesse avec ICP.
Le but de cette étude est d'étudier les changements de durée et de dispersion de l'onde P maternelle chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Contact:
- ayse kirbas, md
- Numéro de téléphone: 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Contact:
- ozgur kirbas, md
- Numéro de téléphone: 505 7991823
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes atteintes d'ICP
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique chronique
- Maladie pendant la grossesse en cours
- Grossesses multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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enceinte d'ICP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la plage de durée et de dispersion des ondes P
Délai: un ans
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Un ECG de surface à 12 dérivations sera obtenu pour toutes les femmes enceintes avec une PIC en décubitus dorsal après une période de repos de 10 minutes.
Deux cycles consécutifs enregistreront à une vitesse de 50 mm/sec et avec une amplitude de 10 mm/mV.
Tous les ECG seront examinés par un cardiologue désigné qui ne connaîtra pas les détails du patient.
Pour améliorer la précision, les mesures seront effectuées à l'aide d'un pied à coulisse et d'une loupe.
Seuls les participants ayant un rythme sinusal normal à l'ECG seront inclus dans l'analyse finale
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ozgur kirbas, md, Yuksek Ihtisas Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zekai tahir burak- p wave
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