妊娠期肝内胆汁淤积症的 P 波持续时间和离散度
2014年3月16日 更新者：Ayse Kirbas、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
已证明胆汁酸会在培养的新生大鼠心肌细胞中引起心律失常和钙动力学异常。
胆汁酸可能会像胎儿一样改变母体心肌细胞的功能。在各种临床环境中已经报道了 P 波持续时间和 P 波离散度增加。
研究人员假设 PWD 和 p 波持续时间可能影响 ICP 妊娠。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）是一种妊娠期特异性肝病。 最常见的实验室异常是 ICP 患者血清胆汁酸水平升高。
胆汁酸增加 ICP 中母体和胎儿的循环。 已证明胆汁酸会在培养的新生大鼠心肌细胞中引起心律失常和钙动力学异常。 母体胆汁酸水平升高与胎儿窘迫和心律失常有关。
P 波离散度 (PWD) 定义为在 12 导联体表心电图 (ECG) 上测得的最大和最小 P 波持续时间之间的差异。 P 波持续时间增加和 PWD 在各种临床环境中都有报道，包括心房扑动、冠状动脉疾病、高血压、风湿性二尖瓣狭窄、二尖瓣环钙化、阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖。
因此研究人员认为，胆汁酸可能会像胎儿一样改变母体心肌细胞的功能。 研究人员假设 PWD 和 p 波持续时间可能影响 ICP 妊娠。
本研究的目的是探讨妊娠期肝内胆汁淤积症孕妇的母体 P 波持续时间和频散变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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接触：
- ayse kirbas, md
- 电话号码：533 646 92 13
- 邮箱：ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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接触：
- ozgur kirbas, md
- 电话号码：505 7991823
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
来我院就诊的肝内胆汁淤积孕妇
描述
纳入标准：
- 患有 ICP 的孕妇
排除标准：
- 慢性肝病
- 当前怀孕期间的疾病
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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怀上颅内压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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P 波持续时间和频散范围的变化
大体时间：一年
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在休息 10 分钟后，所有仰卧位 icp 孕妇都将获得 12 导联体表心电图。
两个连续的循环将以 50 毫米/秒的速度和 10 毫米/毫伏的振幅进行记录。
所有心电图将由指定的心脏病专家检查，该心脏病专家对患者的详细信息不知情。
为了提高准确性，将使用卡尺和放大镜进行测量。
只有心电图上窦性心律正常的参与者才会被纳入最终分析
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ozgur kirbas, md、Yuksek Ihtisas Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月16日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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