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ESRD 患者の酸化調節におけるウコンの役割

2013年7月23日 更新者:Maryam Pakfetrat、Shiraz University of Medical Sciences

HD 患者の酸化ストレス マーカーに対するウコンの効果の評価

心血管疾患の予防の進歩にもかかわらず、血液透析 (HD) 患者におけるアテローム性動脈硬化の加速の発生率は依然として高いままです。 酸化ストレスは、HD 患者の尿毒症関連の罹患率と死亡率の主要なプレーヤーと見なされます。 この研究の目的は、HD 患者の酸化ストレスマーカーに対するターメリックの効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

末期腎疾患 (ESRD) は、尿毒症性酸化メディエーターの蓄積、透析膜による貪食酸化代謝の活性化、静脈内鉄療法、および血液透析 (HD) による抗酸化物質の枯渇による酸化ストレスの状態です。 いくつかの試験では、抗酸化療法が HD 患者の心血管転帰に大きな利益をもたらすことが示されました。

心血管疾患の治療において、ビタミン C やビタミン E などの直接的な外因性抗酸化物質に焦点を当てた広範な研究が行われました。 いくつかの臨床試験では、心血管疾患 (CVD) における外因性抗酸化物質の補給による有益な効果は示されておらず、細胞の酸化還元状態を調節するための新しいアプローチの必要性が推奨されています。

ウコン (Curcuma longa Linn) は、何世紀にもわたって食事のスパイスとして、また伝統的な薬として使用されてきたハーブです。 ウコンの最も活性が高く毒性のない成分であるクルクミンは、抗酸化剤などの治療効果について広く研究されているポリフェノールです。 その上、ターメリックは、糖尿病性腎症およびループス腎炎患者のタンパク尿素の減衰にも効果的です.

クルクミンはミトコンドリア酵素複合体の活性を回復させ、それによって活性酸素種の放出を弱めました。 ターメリックは、高用量であってもヒトに対して毒性がないようです。 しかし、HD人口におけるターメリックの効果に関する情報は不足しています. したがって、HD患者の酸化ストレスに対するウコンの有益な効果を判断するために、この研究を追跡調査しました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、
  • 少なくとも 3 か月間、週 3 回、4 時間の HD 治療を受け、
  • 他の抗酸化薬を投与しない

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬: ウコンカプセル
介入はターメリック(500mgのターメリックを含む毎食1カプセル、そのうち22.1mgが有効成分のクルクミンでした。毎日3カプセル)を8週間使用します。
プラセボコンパレーター:薬: プラセボ、カプセル
介入は毎日のデンプンカプセル 500 mg を 8 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
酸化ストレスマーカーに対するターメリックの効果
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月23日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (その他の識別子:snurc)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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