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Rôle du curcuma sur la modulation oxydative chez les patients atteints d'IRT

23 juillet 2013 mis à jour par: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Évaluer les effets du curcuma sur les marqueurs de stress oxydatif chez les patients MH

Malgré les progrès réalisés dans la prévention des maladies cardiovasculaires, l'incidence de l'athérosclérose accélérée chez les patients hémodialysés (HD) est restée élevée. Le stress oxydatif est considéré comme un acteur majeur de la morbidité et de la mortalité associées à l'urémie chez les patients MH. Le but de cette étude était d'évaluer les effets du curcuma sur les marqueurs du stress oxydatif chez les patients MH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'insuffisance rénale terminale (IRT) est un état de stress oxydatif, dû à l'accumulation de médiateurs oxydants urémiques, à l'activation du métabolisme oxydatif phagocytaire par la membrane de dialyse, à la thérapie intraveineuse de fer et à la déplétion antioxydante causée par l'hémodialyse (HD). Certains essais ont montré un bénéfice significatif de la thérapie antioxydante sur les résultats cardiovasculaires chez les patients MH.

Des recherches approfondies se sont concentrées sur les antioxydants exogènes directs, notamment la vitamine C et la vitamine E, dans le traitement des maladies cardiovasculaires. Certains essais cliniques n'ont montré aucun effet bénéfique de la supplémentation en antioxydants exogènes dans les maladies cardiovasculaires (MCV) et ont recommandé la nécessité d'une nouvelle approche pour réguler le statut redox cellulaire.

Le curcuma (Curcuma longa Linn) est une herbe utilisée comme épice alimentaire et en médecine traditionnelle depuis des siècles. La curcumine, le composant le plus actif et non toxique du curcuma, est un polyphénol, qui a été largement étudié pour ses bienfaits thérapeutiques, comme antioxydant. En outre, le curcuma a également été efficace dans l'atténuation de la protéinurée chez les patients atteints de néphropathie diabétique et de néphrite lupique.

La curcumine a restauré les activités des complexes d'enzymes mitochondriales et atténué ainsi la libération d'espèces réactives de l'oxygène. Le curcuma semble être non toxique pour l'homme, même à fortes doses. Cependant, il y a peu d'informations sur l'effet du curcuma dans la population MH. Nous avons donc suivi cette étude pour déterminer l'effet bénéfique du curcuma sur le stress oxydatif chez les patients MH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 18 ans et plus,
  • recevoir des traitements HD de 4 heures 3 fois par semaine pendant au moins trois mois,
  • ne pas administrer d'autres médicaments antioxydants

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: médicament : capsule de curcuma
L'intervention est le curcuma (une capsule à chaque repas contenant 500 mg de curcuma, dont 22,1 mg était l'ingrédient actif curcumine ; trois capsules par jour) pendant 8 semaines
Comparateur placebo: Médicament : placebo, gélule
L'intervention consiste en capsules d'amidon quotidiennes 500 mg pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
effets du curcuma sur les marqueurs du stress oxydatif
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Autre identifiant: snurc)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur placebo

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