- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906840
Rôle du curcuma sur la modulation oxydative chez les patients atteints d'IRT
Évaluer les effets du curcuma sur les marqueurs de stress oxydatif chez les patients MH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale terminale (IRT) est un état de stress oxydatif, dû à l'accumulation de médiateurs oxydants urémiques, à l'activation du métabolisme oxydatif phagocytaire par la membrane de dialyse, à la thérapie intraveineuse de fer et à la déplétion antioxydante causée par l'hémodialyse (HD). Certains essais ont montré un bénéfice significatif de la thérapie antioxydante sur les résultats cardiovasculaires chez les patients MH.
Des recherches approfondies se sont concentrées sur les antioxydants exogènes directs, notamment la vitamine C et la vitamine E, dans le traitement des maladies cardiovasculaires. Certains essais cliniques n'ont montré aucun effet bénéfique de la supplémentation en antioxydants exogènes dans les maladies cardiovasculaires (MCV) et ont recommandé la nécessité d'une nouvelle approche pour réguler le statut redox cellulaire.
Le curcuma (Curcuma longa Linn) est une herbe utilisée comme épice alimentaire et en médecine traditionnelle depuis des siècles. La curcumine, le composant le plus actif et non toxique du curcuma, est un polyphénol, qui a été largement étudié pour ses bienfaits thérapeutiques, comme antioxydant. En outre, le curcuma a également été efficace dans l'atténuation de la protéinurée chez les patients atteints de néphropathie diabétique et de néphrite lupique.
La curcumine a restauré les activités des complexes d'enzymes mitochondriales et atténué ainsi la libération d'espèces réactives de l'oxygène. Le curcuma semble être non toxique pour l'homme, même à fortes doses. Cependant, il y a peu d'informations sur l'effet du curcuma dans la population MH. Nous avons donc suivi cette étude pour déterminer l'effet bénéfique du curcuma sur le stress oxydatif chez les patients MH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans et plus,
- recevoir des traitements HD de 4 heures 3 fois par semaine pendant au moins trois mois,
- ne pas administrer d'autres médicaments antioxydants
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: médicament : capsule de curcuma
L'intervention est le curcuma (une capsule à chaque repas contenant 500 mg de curcuma, dont 22,1 mg était l'ingrédient actif curcumine ; trois capsules par jour) pendant 8 semaines
|
|
Comparateur placebo: Médicament : placebo, gélule
L'intervention consiste en capsules d'amidon quotidiennes 500 mg pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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effets du curcuma sur les marqueurs du stress oxydatif
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Autre identifiant: snurc)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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