Role kurkumy na oxidační modulaci u pacientů s ESRD
Vyhodnoťte účinky kurkumy na markery oxidačního stresu u pacientů s HD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) je stav oxidačního stresu v důsledku akumulace uremického oxidačního mediátoru, aktivace fagocytárního oxidačního metabolismu dialyzační membránou, intravenózní terapie železem a vyčerpání antioxidantů způsobené hemodialýzou (HD). Některé studie ukázaly významný přínos antioxidační terapie na kardiovaskulární výsledek u HD pacientů.
Rozsáhlý výzkum zaměřený na přímé exogenní antioxidanty včetně vitaminu C a vitaminu E při léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Některé klinické studie neprokázaly žádný příznivější účinek suplementace exogenních antioxidantů u kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a doporučily nutnost nového přístupu k regulaci buněčného redoxního stavu.
Kurkuma (Curcuma longa Linn) je bylina používaná jako dietní koření a v tradiční medicíně po staletí. Kurkumin, nejaktivnější a netoxická složka kurkumy, je polyfenol, který byl rozsáhle studován pro své terapeutické výhody, jako je antioxidant. Kromě toho byla kurkuma také účinná při zmírňování proteinurey u pacientů s diabetickou nefropatií a lupusovou nefritidou.
Kurkumin obnovil aktivity komplexů mitochondriálních enzymů a tím utlumil uvolňování reaktivních forem kyslíku. Kurkuma se zdá být pro člověka netoxická i ve vysokých dávkách. Existuje však nedostatek informací o účinku kurkumy na HD populaci. Navázali jsme proto na tuto studii, abychom určili příznivý účinek kurkumy na oxidační stres u HD pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a více,
- absolvování 4hodinových HD ošetření 3x týdně po dobu alespoň tří měsíců,
- nepodávat žádné další antioxidační léky
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: lék: kurkuma kapsle
Intervencí je kurkuma (jedna kapsle s každým jídlem obsahující 500 mg kurkumy, z toho 22,1 mg účinné látky kurkumin; tři kapsle denně) po dobu 8 týdnů
|
|
|
Komparátor placeba: Lék: placebo, kapsle
Intervencí jsou denně škrobové kapsle 500 mg po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinky kurkumy na markery oxidačního stresu
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Jiný identifikátor: snurc)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Shanghai 10th People's HospitalZápis na pozvánkuNutriční stav | Renální substituční terapie | End-stage Renal Disease (ESRD) | Peritoneální dialýza (PD)Čína
-
Darya ChamaniDokončenoHemodialýza | End-stage Renal Disease (ESRD)Írán