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Ruolo della curcuma sulla modulazione ossidativa nei pazienti con ESRD

23 luglio 2013 aggiornato da: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Valutare gli effetti della curcuma sui marcatori dello stress ossidativo nei pazienti con MH

Nonostante i progressi nella prevenzione delle malattie cardiovascolari, l'incidenza di aterosclerosi accelerata nei pazienti in emodialisi (HD) è rimasta elevata. Lo stress ossidativo è considerato uno dei principali attori nella morbilità e mortalità associate all'uremia nei pazienti con MH. Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti della curcuma sui marcatori dello stress ossidativo nei pazienti con MH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è uno stato di stress ossidativo, dovuto all'accumulo del mediatore ossidativo uremico, all'attivazione del metabolismo ossidativo fagocitico da parte della membrana di dialisi, alla terapia con ferro per via endovenosa e alla deplezione di antiossidanti causata dall'emodialisi (HD). Alcuni studi hanno mostrato un beneficio significativo della terapia antiossidante sull'esito cardiovascolare nei pazienti con MH.

Un'ampia ricerca si è concentrata sugli antiossidanti esogeni diretti, tra cui la vitamina C e la vitamina E, nel trattamento delle malattie cardiovascolari. Alcuni studi clinici non hanno mostrato alcun effetto più benefico dell'integrazione di antiossidanti esogeni nelle malattie cardiovascolari (CVD) e hanno raccomandato la necessità di un nuovo approccio alla regolazione dello stato redox cellulare.

La curcuma (Curcuma longa Linn) è un'erba usata da secoli come spezia dietetica e nella medicina tradizionale. La curcumina, il componente più attivo e non tossico della curcuma, è un polifenolo, che è stato ampiamente studiato per i suoi benefici terapeutici, come l'antiossidante. Inoltre, la curcuma è stata anche efficace nell'attenuazione della proteinurea nei pazienti con nefropatia diabetica e nefrite da lupus.

La curcumina ha ripristinato le attività dei complessi degli enzimi mitocondriali e quindi ha attenuato il rilascio di specie reattive dell'ossigeno. La curcuma sembra non essere tossica per l'uomo anche a dosi elevate. Tuttavia, vi è una scarsità di informazioni sull'effetto della curcuma nella popolazione con MH. Abbiamo, quindi, seguito questo studio per determinare l'effetto benefico della curcuma sullo stress ossidativo nei pazienti con MH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età di 18 anni e più,
  • ricevere trattamenti HD di 4 ore 3 volte a settimana almeno per tre mesi,
  • non somministrare altri farmaci antiossidanti

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: farmaco: capsula di curcuma
L'intervento è la curcuma (una capsula a ogni pasto contenente 500 mg di curcuma, di cui 22,1 mg era il principio attivo curcumina; tre capsule al giorno) per 8 settimane
Comparatore placebo: Droga: placebo, capsula
L'intervento consiste in capsule di amido giornaliere 500 mg per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti della curcuma sui marcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Altro identificatore: snurc)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale allo stadio terminale

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