- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906840
Ruolo della curcuma sulla modulazione ossidativa nei pazienti con ESRD
Valutare gli effetti della curcuma sui marcatori dello stress ossidativo nei pazienti con MH
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è uno stato di stress ossidativo, dovuto all'accumulo del mediatore ossidativo uremico, all'attivazione del metabolismo ossidativo fagocitico da parte della membrana di dialisi, alla terapia con ferro per via endovenosa e alla deplezione di antiossidanti causata dall'emodialisi (HD). Alcuni studi hanno mostrato un beneficio significativo della terapia antiossidante sull'esito cardiovascolare nei pazienti con MH.
Un'ampia ricerca si è concentrata sugli antiossidanti esogeni diretti, tra cui la vitamina C e la vitamina E, nel trattamento delle malattie cardiovascolari. Alcuni studi clinici non hanno mostrato alcun effetto più benefico dell'integrazione di antiossidanti esogeni nelle malattie cardiovascolari (CVD) e hanno raccomandato la necessità di un nuovo approccio alla regolazione dello stato redox cellulare.
La curcuma (Curcuma longa Linn) è un'erba usata da secoli come spezia dietetica e nella medicina tradizionale. La curcumina, il componente più attivo e non tossico della curcuma, è un polifenolo, che è stato ampiamente studiato per i suoi benefici terapeutici, come l'antiossidante. Inoltre, la curcuma è stata anche efficace nell'attenuazione della proteinurea nei pazienti con nefropatia diabetica e nefrite da lupus.
La curcumina ha ripristinato le attività dei complessi degli enzimi mitocondriali e quindi ha attenuato il rilascio di specie reattive dell'ossigeno. La curcuma sembra non essere tossica per l'uomo anche a dosi elevate. Tuttavia, vi è una scarsità di informazioni sull'effetto della curcuma nella popolazione con MH. Abbiamo, quindi, seguito questo studio per determinare l'effetto benefico della curcuma sullo stress ossidativo nei pazienti con MH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età di 18 anni e più,
- ricevere trattamenti HD di 4 ore 3 volte a settimana almeno per tre mesi,
- non somministrare altri farmaci antiossidanti
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: farmaco: capsula di curcuma
L'intervento è la curcuma (una capsula a ogni pasto contenente 500 mg di curcuma, di cui 22,1 mg era il principio attivo curcumina; tre capsule al giorno) per 8 settimane
|
|
|
Comparatore placebo: Droga: placebo, capsula
L'intervento consiste in capsule di amido giornaliere 500 mg per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effetti della curcuma sui marcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Altro identificatore: snurc)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insufficienza renale allo stadio terminale
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti