- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906840
Rolle von Kurkuma auf die oxidative Modulation bei ESRD-Patienten
Bewerten Sie die Auswirkungen von Kurkuma auf oxidative Stressmarker bei Huntington-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die terminale Niereninsuffizienz (ESRD) ist ein Zustand oxidativen Stresses aufgrund der Akkumulation des urämischen Oxidansmediators, der Aktivierung des phagozytischen oxidativen Metabolismus durch die Dialysemembran, der intravenösen Eisentherapie und der durch die Hämodialyse (HD) verursachten Antioxidansverarmung. Einige Studien zeigten einen signifikanten Nutzen einer antioxidativen Therapie auf das kardiovaskuläre Ergebnis bei Huntington-Patienten.
Umfangreiche Forschung konzentrierte sich auf direkte exogene Antioxidantien, einschließlich Vitamin C und Vitamin E, bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Einige klinische Studien zeigten keine vorteilhaftere Wirkung einer exogenen Supplementierung mit Antioxidantien bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und empfahlen die Notwendigkeit eines neuen Ansatzes zur Regulierung des zellulären Redoxstatus.
Kurkuma (Curcuma longa Linn) ist ein Kraut, das seit Jahrhunderten als Diätgewürz und in der traditionellen Medizin verwendet wird. Curcumin, der aktivste und ungiftigste Bestandteil von Kurkuma, ist ein Polyphenol, das ausgiebig auf seine therapeutischen Vorteile, wie z. B. als Antioxidans, untersucht wurde. Außerdem war Kurkuma auch bei der Abschwächung von Proteinharnstoff bei Patienten mit diabetischer Nephropathie und Lupusnephritis wirksam.
Curcumin stellte die Aktivitäten der mitochondrialen Enzymkomplexe wieder her und dämpfte dadurch die Freisetzung reaktiver Sauerstoffspezies. Kurkuma scheint selbst in hohen Dosen für den Menschen ungiftig zu sein. Es gibt jedoch nur wenige Informationen über die Wirkung von Kurkuma in der Huntington-Bevölkerung. Wir haben daher diese Studie weiterverfolgt, um die vorteilhafte Wirkung von Kurkuma auf oxidativen Stress bei Huntington-Patienten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit einem Alter von 18 Jahren und mehr,
- mindestens drei Monate lang dreimal pro Woche 4-stündige HD-Behandlungen erhalten,
- keine anderen antioxidativen Medikamente verabreichen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Droge: Kurkuma-Kapsel
Intervention ist Kurkuma (eine Kapsel zu jeder Mahlzeit mit 500 mg Kurkuma, davon 22,1 mg der Wirkstoff Curcumin; drei Kapseln täglich) für 8 Wochen
|
|
|
Placebo-Komparator: Medikament: Placebo, Kapsel
Intervention ist täglich Stärkekapseln 500 mg für 8 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen von Kurkuma auf oxidative Stressmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Andere Kennung: snurc)
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