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Rolle von Kurkuma auf die oxidative Modulation bei ESRD-Patienten

23. Juli 2013 aktualisiert von: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Bewerten Sie die Auswirkungen von Kurkuma auf oxidative Stressmarker bei Huntington-Patienten

Trotz Fortschritten bei der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die Inzidenz beschleunigter Atherosklerose bei Hämodialyse (HD)-Patienten immer noch hoch. Oxidativer Stress wird als Hauptakteur der mit Urämie assoziierten Morbidität und Mortalität bei Huntington-Patienten angesehen. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kurkuma auf oxidative Stressmarker bei Huntington-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die terminale Niereninsuffizienz (ESRD) ist ein Zustand oxidativen Stresses aufgrund der Akkumulation des urämischen Oxidansmediators, der Aktivierung des phagozytischen oxidativen Metabolismus durch die Dialysemembran, der intravenösen Eisentherapie und der durch die Hämodialyse (HD) verursachten Antioxidansverarmung. Einige Studien zeigten einen signifikanten Nutzen einer antioxidativen Therapie auf das kardiovaskuläre Ergebnis bei Huntington-Patienten.

Umfangreiche Forschung konzentrierte sich auf direkte exogene Antioxidantien, einschließlich Vitamin C und Vitamin E, bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Einige klinische Studien zeigten keine vorteilhaftere Wirkung einer exogenen Supplementierung mit Antioxidantien bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und empfahlen die Notwendigkeit eines neuen Ansatzes zur Regulierung des zellulären Redoxstatus.

Kurkuma (Curcuma longa Linn) ist ein Kraut, das seit Jahrhunderten als Diätgewürz und in der traditionellen Medizin verwendet wird. Curcumin, der aktivste und ungiftigste Bestandteil von Kurkuma, ist ein Polyphenol, das ausgiebig auf seine therapeutischen Vorteile, wie z. B. als Antioxidans, untersucht wurde. Außerdem war Kurkuma auch bei der Abschwächung von Proteinharnstoff bei Patienten mit diabetischer Nephropathie und Lupusnephritis wirksam.

Curcumin stellte die Aktivitäten der mitochondrialen Enzymkomplexe wieder her und dämpfte dadurch die Freisetzung reaktiver Sauerstoffspezies. Kurkuma scheint selbst in hohen Dosen für den Menschen ungiftig zu sein. Es gibt jedoch nur wenige Informationen über die Wirkung von Kurkuma in der Huntington-Bevölkerung. Wir haben daher diese Studie weiterverfolgt, um die vorteilhafte Wirkung von Kurkuma auf oxidativen Stress bei Huntington-Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einem Alter von 18 Jahren und mehr,
  • mindestens drei Monate lang dreimal pro Woche 4-stündige HD-Behandlungen erhalten,
  • keine anderen antioxidativen Medikamente verabreichen

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Droge: Kurkuma-Kapsel
Intervention ist Kurkuma (eine Kapsel zu jeder Mahlzeit mit 500 mg Kurkuma, davon 22,1 mg der Wirkstoff Curcumin; drei Kapseln täglich) für 8 Wochen
Placebo-Komparator: Medikament: Placebo, Kapsel
Intervention ist täglich Stärkekapseln 500 mg für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von Kurkuma auf oxidative Stressmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Andere Kennung: snurc)

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Klinische Studien zur Placebo

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