- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01906840
Gurkemeies rolle på oksidativ modulering hos ESRD-pasienter
Evaluer effekten av gurkemeie på oksidative stressmarkører hos HS-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
End-stage renal disease (ESRD) er en tilstand av oksidativt stress, på grunn av akkumulering av uremisk oksidantmediator, aktivering av fagocytisk oksidativ metabolisme av dialysemembranen, intravenøs jernbehandling og antioksidantdeplesjon forårsaket av hemodialyse (HD). Noen studier viste en betydelig fordel av antioksidantbehandling på kardiovaskulært utfall hos HS-pasienter.
Omfattende forskning fokusert på direkte eksogene antioksidanter inkludert vitamin C og vitamin E, i behandlingen av hjerte- og karsykdommer. Noen kliniske studier viste ingen mer gunstig effekt av eksogent antioksidanttilskudd ved kardiovaskulær sykdom (CVD) og anbefalte nødvendigheten av en ny tilnærming til regulering av cellulær redoksstatus.
Gurkemeie (Curcuma longa Linn) er en urt brukt som et kostholdskrydder og i tradisjonell medisin i århundrer. Curcumin, den mest aktive og ikke-toksiske komponenten i gurkemeie, er en polyfenol, som har blitt grundig studert for sine terapeutiske fordeler, som antioksidant. Dessuten har gurkemeie også vært effektiv i demping av proteinurea hos pasienter med diabetisk nefropati og lupusnefritt.
Curcumin gjenopprettet aktivitetene til mitokondrielle enzymkomplekser og svekket dermed frigjøringen av reaktive oksygenarter. Gurkemeie ser ut til å være ikke-giftig for mennesker selv ved høye doser. Det er imidlertid mangel på informasjon om effekten av gurkemeie i HS-populasjonen. Vi har derfor fulgt opp denne studien for å bestemme den gunstige effekten av gurkemeie på oksidativt stress hos HS-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som er 18 år eller eldre,
- mottar 4-timers HD-behandlinger 3 ganger i uken i minst tre måneder,
- ikke administrere andre antioksidantmedisiner
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: medikament: gurkemeie kapsel
Intervensjon er gurkemeie (en kapsel med hvert måltid inneholder 500 mg gurkemeie, hvorav 22,1 mg var den aktive ingrediensen curcumin; tre kapsler daglig) i 8 uker
|
|
|
Placebo komparator: Legemiddel: placebo, kapsel
Intervensjon er daglige stivelseskapsler 500 mg i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekter av gurkemeie på oksidative stressmarkører
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Annen identifikator: snurc)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .