Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gurkemeies rolle på oksidativ modulering hos ESRD-pasienter

23. juli 2013 oppdatert av: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Evaluer effekten av gurkemeie på oksidative stressmarkører hos HS-pasienter

Til tross for fremskritt innen forebygging av kardiovaskulære sykdommer, har forekomsten av akselerert aterosklerose hos hemodialyse (HD) pasienter fortsatt holdt seg høy. Oksidativt stress anses som en viktig aktør i uremiassosiert sykelighet og dødelighet hos HS-pasienter. Målet med denne studien var å evaluere effekten av gurkemeie på oksidative stressmarkører hos HS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

End-stage renal disease (ESRD) er en tilstand av oksidativt stress, på grunn av akkumulering av uremisk oksidantmediator, aktivering av fagocytisk oksidativ metabolisme av dialysemembranen, intravenøs jernbehandling og antioksidantdeplesjon forårsaket av hemodialyse (HD). Noen studier viste en betydelig fordel av antioksidantbehandling på kardiovaskulært utfall hos HS-pasienter.

Omfattende forskning fokusert på direkte eksogene antioksidanter inkludert vitamin C og vitamin E, i behandlingen av hjerte- og karsykdommer. Noen kliniske studier viste ingen mer gunstig effekt av eksogent antioksidanttilskudd ved kardiovaskulær sykdom (CVD) og anbefalte nødvendigheten av en ny tilnærming til regulering av cellulær redoksstatus.

Gurkemeie (Curcuma longa Linn) er en urt brukt som et kostholdskrydder og i tradisjonell medisin i århundrer. Curcumin, den mest aktive og ikke-toksiske komponenten i gurkemeie, er en polyfenol, som har blitt grundig studert for sine terapeutiske fordeler, som antioksidant. Dessuten har gurkemeie også vært effektiv i demping av proteinurea hos pasienter med diabetisk nefropati og lupusnefritt.

Curcumin gjenopprettet aktivitetene til mitokondrielle enzymkomplekser og svekket dermed frigjøringen av reaktive oksygenarter. Gurkemeie ser ut til å være ikke-giftig for mennesker selv ved høye doser. Det er imidlertid mangel på informasjon om effekten av gurkemeie i HS-populasjonen. Vi har derfor fulgt opp denne studien for å bestemme den gunstige effekten av gurkemeie på oksidativt stress hos HS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som er 18 år eller eldre,
  • mottar 4-timers HD-behandlinger 3 ganger i uken i minst tre måneder,
  • ikke administrere andre antioksidantmedisiner

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: medikament: gurkemeie kapsel
Intervensjon er gurkemeie (en kapsel med hvert måltid inneholder 500 mg gurkemeie, hvorav 22,1 mg var den aktive ingrediensen curcumin; tre kapsler daglig) i 8 uker
Placebo komparator: Legemiddel: placebo, kapsel
Intervensjon er daglige stivelseskapsler 500 mg i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekter av gurkemeie på oksidative stressmarkører
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Annen identifikator: snurc)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere