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姜黄对 ESRD 患者氧化调节的作用

2013年7月23日 更新者:Maryam Pakfetrat、Shiraz University of Medical Sciences

评估姜黄对 HD 患者氧化应激标志物的影响

尽管在预防心血管疾病方面取得了进展,但血液透析 (HD) 患者中加速动脉粥样硬化的发生率仍然很高。 氧化应激被认为是 HD 患者尿毒症相关发病率和死亡率的主要因素。 本研究的目的是评估姜黄对 HD 患者氧化应激标志物的影响。

研究概览

详细说明

终末期肾病(ESRD)是一种氧化应激状态,由于尿毒症氧化剂介质的积累、透析膜吞噬细胞氧化代谢的激活、静脉铁剂治疗和血液透析(HD)引起的抗氧化剂耗竭。 一些试验表明抗氧化剂治疗对 HD 患者的心血管结局有显着益处。

广泛的研究集中于直接外源性抗氧化剂,包括维生素 C 和维生素 E,用于治疗心血管疾病。 一些临床试验表明,外源性抗氧化剂补充剂对心血管疾病 (CVD) 没有更多有益作用,并建议有必要采用一种新方法来调节细胞氧化还原状态。

姜黄 (Curcuma longa Linn) 是一种药草,几个世纪以来一直用作膳食香料和传统医学。 姜黄素是姜黄中最活跃和无毒的成分,是一种多酚,因其抗氧化等治疗益处而得到广泛研究。 此外,姜黄还有效减轻糖尿病肾病和狼疮性肾炎患者的蛋白尿。

姜黄素恢复了线粒体酶复合物的活性,从而减弱了活性氧的释放。 姜黄似乎对人体无毒,即使在高剂量下也是如此。 然而,关于姜黄对 HD 人群影响的信息很少。 因此,我们对这项研究进行了跟进,以确定姜黄对 HD 患者氧化应激的有益作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,
  • 每周接受 3 次 4 小时 HD 治疗至少三个月,
  • 不服用其他抗氧化药物

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物:姜黄胶囊
干预措施是姜黄(每餐一粒胶囊,含 500 毫克姜黄,其中 22.1 毫克为活性成分姜黄素;每日三粒胶囊),持续 8 周
安慰剂比较:药物:安慰剂、胶囊
干预措施是每日服用淀粉胶囊 500 毫克,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
姜黄对氧化应激标志物的影响
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月23日

首次发布 (估计)

2013年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月23日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (其他标识符:snurc)

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