- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906840
Kurkuman rooli oksidatiivisessa modulaatiossa ESRD-potilailla
Arvioi kurkuman vaikutukset oksidatiivisiin stressimarkkereihin HD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on oksidatiivisen stressin tila, joka johtuu ureemisen hapetusvälittäjäaineen kertymisestä, fagosyyttisen oksidatiivisen aineenvaihdunnan aktivoinnista dialyysikalvon toimesta, suonensisäisestä rautahoidosta ja hemodialyysin (HD) aiheuttamasta antioksidanttivajeesta. Jotkut tutkimukset osoittivat antioksidanttihoidosta merkittävää hyötyä sydän- ja verisuonisairauksien tuloksiin HD-potilailla.
Laaja tutkimus keskittyi suoriin eksogeenisiin antioksidantteihin, kuten C-vitamiiniin ja E-vitamiiniin, sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Jotkut kliiniset tutkimukset osoittivat, ettei eksogeenisten antioksidanttilisäysten suotuisampi vaikutus sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ole, ja suosittelivat uuden lähestymistavan tarvetta solujen redox-tilan säätelyyn.
Kurkuma (Curcuma longa Linn) on yrtti, jota on käytetty ruokavaliomausteena ja perinteisessä lääketieteessä vuosisatoja. Kurkumiini, kurkuman aktiivisin ja myrkyttömin komponentti, on polyfenoli, jonka terapeuttisia etuja, kuten antioksidanttia, on tutkittu laajasti. Lisäksi kurkuma on myös ollut tehokas proteinurean vähentämisessä diabeettisen nefropatian ja lupusnefriittipotilaiden kohdalla.
Kurkumiini palautti mitokondrioiden entsyymikompleksien toiminnan ja heikensi siten reaktiivisten happilajien vapautumista. Kurkuma näyttää olevan myrkytön ihmisille jopa suurina annoksina. Kurkuman vaikutuksesta HD-populaatioon on kuitenkin vähän tietoa. Siksi olemme seuranneet tätä tutkimusta määrittääksemme kurkuman suotuisan vaikutuksen oksidatiiviseen stressiin HD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat,
- saa 4 tunnin HD-hoitoa 3 kertaa viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan,
- muita antioksidanttisia lääkkeitä ei anneta
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lääke: kurkumakapseli
Interventio on kurkuma (yksi kapseli jokaisella aterialla sisältää 500 mg kurkumaa, josta 22,1 mg oli vaikuttavana aineena kurkumiinia; kolme kapselia päivässä) 8 viikon ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Lääke: lumelääke, kapseli
Interventio on päivittäiset tärkkelyskapselit 500 mg 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kurkuman vaikutukset oksidatiivisiin stressimarkkereihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Muu tunniste: snurc)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .