Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gurkmejas roll på oxidativ modulering hos ESRD-patienter

23 juli 2013 uppdaterad av: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Utvärdera effekterna av gurkmeja på oxidativa stressmarkörer hos HD-patienter

Trots framsteg inom förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar har förekomsten av accelererad ateroskleros hos patienter med hemodialys (HD) fortfarande varit hög. Oxidativ stress anses vara en viktig aktör i uremiassocierad sjuklighet och mortalitet hos HD-patienter. Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av gurkmeja på oxidativ stressmarkörer hos HD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

End-stage renal disease (ESRD) är ett tillstånd av oxidativ stress, på grund av ackumulering av uremisk oxidantmediator, aktiveringen av fagocytisk oxidativ metabolism av dialysmembranet, intravenös järnbehandling och antioxidantutarmningen orsakad av hemodialys (HD). Vissa studier visade en betydande fördel av antioxidantbehandling på kardiovaskulära resultat hos HD-patienter.

Omfattande forskning fokuserade på direkta exogena antioxidanter inklusive vitamin C och vitamin E, vid behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Vissa kliniska prövningar visade ingen mer gynnsam effekt av exogent antioxidanttillskott vid kardiovaskulär sjukdom (CVD) och rekommenderade behovet av ett nytt tillvägagångssätt för att reglera cellulär redoxstatus.

Gurkmeja (Curcuma longa Linn) är en ört som använts som kostkrydda och i traditionell medicin i århundraden. Curcumin, den mest aktiva och icke-toxiska komponenten i gurkmeja, är en polyfenol, som har studerats omfattande för sina terapeutiska fördelar, såsom antioxidant. Dessutom har gurkmeja också varit effektiv för att dämpa proteinurea hos patienter med diabetesnefropati och lupusnefrit.

Curcumin återställde aktiviteterna hos mitokondriella enzymkomplex och försvagade därigenom frisättningen av reaktiva syrearter. Gurkmeja verkar vara giftfritt för människor även vid höga doser. Det finns dock en brist på information om effekten av gurkmeja i HD-populationen. Vi har därför följt upp denna studie för att fastställa den gynnsamma effekten av gurkmeja på oxidativ stress hos HD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som är 18 år och äldre,
  • får 4-timmars HD-behandlingar 3 gånger i veckan minst i tre månader,
  • administrerar inga andra antioxidantmediciner

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: läkemedel: gurkmejakapsel
Intervention är gurkmeja (en kapsel med varje måltid innehåller 500 mg gurkmeja, varav 22,1 mg var den aktiva ingrediensen curcumin; tre kapslar dagligen) i 8 veckor
Placebo-jämförare: Läkemedel: placebo, kapsel
Intervention är dagliga stärkelsekapslar 500 mg i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effekter av gurkmeja på oxidativ stressmarkörer
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Annan identifierare: snurc)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera