- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906840
Gurkmejas roll på oxidativ modulering hos ESRD-patienter
Utvärdera effekterna av gurkmeja på oxidativa stressmarkörer hos HD-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
End-stage renal disease (ESRD) är ett tillstånd av oxidativ stress, på grund av ackumulering av uremisk oxidantmediator, aktiveringen av fagocytisk oxidativ metabolism av dialysmembranet, intravenös järnbehandling och antioxidantutarmningen orsakad av hemodialys (HD). Vissa studier visade en betydande fördel av antioxidantbehandling på kardiovaskulära resultat hos HD-patienter.
Omfattande forskning fokuserade på direkta exogena antioxidanter inklusive vitamin C och vitamin E, vid behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Vissa kliniska prövningar visade ingen mer gynnsam effekt av exogent antioxidanttillskott vid kardiovaskulär sjukdom (CVD) och rekommenderade behovet av ett nytt tillvägagångssätt för att reglera cellulär redoxstatus.
Gurkmeja (Curcuma longa Linn) är en ört som använts som kostkrydda och i traditionell medicin i århundraden. Curcumin, den mest aktiva och icke-toxiska komponenten i gurkmeja, är en polyfenol, som har studerats omfattande för sina terapeutiska fördelar, såsom antioxidant. Dessutom har gurkmeja också varit effektiv för att dämpa proteinurea hos patienter med diabetesnefropati och lupusnefrit.
Curcumin återställde aktiviteterna hos mitokondriella enzymkomplex och försvagade därigenom frisättningen av reaktiva syrearter. Gurkmeja verkar vara giftfritt för människor även vid höga doser. Det finns dock en brist på information om effekten av gurkmeja i HD-populationen. Vi har därför följt upp denna studie för att fastställa den gynnsamma effekten av gurkmeja på oxidativ stress hos HD-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som är 18 år och äldre,
- får 4-timmars HD-behandlingar 3 gånger i veckan minst i tre månader,
- administrerar inga andra antioxidantmediciner
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: läkemedel: gurkmejakapsel
Intervention är gurkmeja (en kapsel med varje måltid innehåller 500 mg gurkmeja, varav 22,1 mg var den aktiva ingrediensen curcumin; tre kapslar dagligen) i 8 veckor
|
|
|
Placebo-jämförare: Läkemedel: placebo, kapsel
Intervention är dagliga stärkelsekapslar 500 mg i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
effekter av gurkmeja på oxidativ stressmarkörer
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Annan identifierare: snurc)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .